01

　　實驗室有試驗用的外購氣體丁烷，濃度要求98%之上，有審核老師說此氣體屬于標準氣體，要求氣體濃度也需要進行期間核查。

　　本實驗室不具備核查的條件，可否委托第三方檢測，以檢測報告來代替核查？另外有些設備，實驗室不具備期間核查條件，可否通過增加校準頻次來替代此設備的期間核查？

　　標準氣體可以用第三方檢測，來代替核查。但還是自己來核查比較好，不然成本太高了。

　　標準物質的核查

　　1.形式的核查：鋼瓶沒問題，氣體沒問題，保存條件沒問題，有效期沒問題等等。

　　期間核查是核查穩不穩定，不是核查準不準。這樣基本就是沒問題了。

　　2.技術上核查，如果非要核查準確性，可以用t檢驗的方法，看現在這種標準物質的值和證書上的值有沒有明顯差異；也可以用質控圖的方法來做。

　　也可以通過校準的頻次來代替期間核查，但是太浪費了，不值得。一個時間上耽誤事，一個是設備回來了還是要核查，所以還是需要自己掌握期間核查。

　　02

　　校準實驗室做期間核查所用的核查對象（儀器）可以是外借的嗎？有什么要求？

　　可以外借

　　要求：

　　1.借的東西必須穩定，但不一定要比自己更高級別的標準器

　　2.借和還的時候要看下狀態，是否能夠正常使用

　　3.能滿足自己的技術條件。

　　03

　　玻璃計量器具的管理，比如有100個容量瓶都要有唯一性標識嗎，是否都要校準，可不可以每個規格校準一個，其余的內校？內部校準需要注意什么？

　　如果所用的容量瓶會影響實驗結果，要去校準的，給唯一性標識。

　　可以內部校準，但內部校準要求極其高，基本跟外部校準差不多，如果是檢測實驗室自己做內部校準，應該按照校準的相關要求，其程序、設備、人員、場所、校準方法滿足要求，并取得資質方可開展。

　　04

　　受疫情影響，過校準周期無法及時校準的儀器設備標準物質該怎么做？公司也沒有這些設備的期間核查的能力。

　　1. 過校準周期又受限于條件，不能校準，那么首選是做期間核查。

　　2.如果不會核查，做可以三家實驗室做比對

　　3.如果是針對特定項目的，可以用特定的標準物質或設備做該項目的質量控制。

　　4.根據期間核查機結果，評價設備性能。當不能滿足檢測工作要求時，對于已經出具的數據、結果追溯進行有效處理。

　　設備的期間核查是必備的能力，不應該不具備，需要學習培訓掌握這個技能。

　　05

　　請問制定檢測設備的校準方案時，因為對校準參數與范圍及準確度不太清楚，能寫按檢定規程校準嗎？

　　可以，但是校準和檢定還是有區別的，實驗室確定的校準參數和范圍應該是參照檢測標準來的，覆蓋實驗過程中的參數和參數范圍。

　　校準證書回來后要看能不能用，需要做校準確認，做校準確認時需用的判定標準通常為：

　　1.檢測方法；

　　2.檢測設備的供應商的說明書；

　　3.檢定標準的方法。

　　06

　　如新標準已實施后標準變更仍未批準下來怎么辦？標準變更批準后新標準還未實施怎么辦？附表內的作廢標準沒有進行標準變更怎么辦？

　　標準方法等到生效之后采取用新標準。

　　實驗室的報告，要標準變更申請等批準下來之后再去蓋章。

　　標準變更批準后，新標準還未實施，新的標準可以用，新標準從發布到實施，中間有個過渡階段：

　　例如。新標準標準3月1日發布，9月1日實施，實驗室5月1日申請了變更。那5月1日~9月1日這段時間，實驗室可以還用舊標準做實驗，出報告。

　　附表內的作廢標準，需要及時變更，沒有變更屬于實驗室的不符合項，主管單位根據情節的嚴重程度可以做出處罰。