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干貨丨實驗室授權簽字人基礎知識匯總

日期:2023-08-17     來源:我要測    
核心提示:在檢驗檢測機構中,授權簽字人的地位和作用舉足輕重。為了幫助各位檢驗檢測行業同仁們更好地了解相關信息,將授權簽字人相關的知識進行整理,供各位參考。授權簽字人的含義授權簽字人是由檢驗檢測機構提名,經資質認定部門考核合格后,在其資質認定授權的能力范圍內簽發檢驗檢測報告或證書的人員。授權簽字人的規定CMA(資
在檢驗檢測機構中,授權簽字人的地位和作用舉足輕重。為了幫助各位檢驗檢測行業同仁們更好地了解相關信息,將授權簽字人相關的知識進行整理,供各位參考。
 
授權簽字人的含義
 
授權簽字人是由檢驗檢測機構提名,經資質認定部門考核合格后,在其資質認定授權的能力范圍內簽發檢驗檢測報告或證書的人員。
授權簽字人的規定
 
CMA(資質認定評審標準)《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》RB/T214-2017對授權簽字人的規定:
4.2.4 檢驗檢測機構的授權簽字人應具有中級及以上相關專業技術職稱或同等能力,并經資質認定部門批準。非授權簽字人不得簽發檢驗檢測報告或證書。
 
對授權簽字人的條件要求
 
自2015年起,檢驗檢測機構授權人簽字人的資質已從原來的中級以上(含中級)技術職稱改為了中級以上(含中級)技術職稱或同等能力。
一、同等能力,作為檢驗檢測授權簽字人:
 
博士研究生畢業,從事相關專業檢驗檢測活動1年以上;
 
碩士研究生畢業,從事相關專業檢驗檢測活動3年以上;
 
大學本科畢業,從事相關專業檢驗檢測活動5年以上;
 
大學專科畢業,從事相關專業檢驗檢測活動8年以上。
 
二、熟悉有關檢驗標準、測試方法及測試規程。
 
三、熟悉計量法律法規及相關知識。
 
四、熟悉檢測、標準、方法、程序,熟悉有關記錄、報告及其核查程序。
 
五、對檢測結果作出正確的評價;了解測量結果的不確定度。
 
六、熟悉設備維護保養、設備校準的要求、掌握設備校準狀態。
 
七、熟悉認可規則,認可政策的要求、熟悉認可條件。
 
八、熟悉獲準認可實驗室義務;熟悉帶認可標識/聯合標識檢測報告或使用規定。
 
九、在對檢測結果的正確性負責的崗位上任職,并有相應的管理職權。
 
十、實驗室明確授權簽字人職權,對其簽發的報告有最終技術審查職責,對于不符合認可要求的結果和報告具有否決權。
 
說明:
 
授權簽字人的重點還是在于技術能力和對準則的熟悉程度,現場考核會提出各種各樣的問題,接受評審的授權簽字人還是要做好積極的準備,應對評審。
 
其他相關要求:
 
授權簽字人經評審機構認可(批準、授權)后方可在有資質認定范圍的報告上負責簽發報告(限于授權簽字的領域內);
 
1、授權簽字人的資格不能由一個實驗室轉移到另一個實驗室;
 
2、授權簽字人資格強調由符合技術能力要求的人員擔當;
 
3、實驗室應至少有一名(可以有多名)授權簽字人。
 
授權簽字人的考核
 
一、現場考核授權簽字人的主要內容:
 
1、是否具備中級以上(含中級)職稱或準則規定的同等能力;
 
2、是否具備相應的工作經歷;
 
3、是否熟悉或掌握有關儀器設備的檢定/校準狀態;
 
4、是否熟悉或掌握所承擔簽字領域的相應技術標準方法;
 
5、是否熟悉檢驗檢測機構管理和檢驗檢測報告或證書審核簽發程序;
 
6、是否具備對檢驗檢測結果做出相應評價的判斷能力;
 
7、是否熟悉《檢驗檢測機構資質認定評審準則》以及相關的法律法規、技術文件的要求。
 
二、現場考核形式:由評審組長主持,評審組成員參與,對每個授權簽字人填寫一張《檢驗檢測機構現場考核授權簽字人評價記錄表》,記錄的內容如下:
 
1、考核中提出的主要問題,以及被考核人的回答情況;
 
2、主考人的評價意見。
 
三、考核方式
 
考核的方式是面對面地進行,輔助以查閱人員業績檔案或其他渠道了解,考核時應主要從以下幾個方面進行:
 
1、查閱授權文件
 
按照實驗室提供(申請書中)的授權簽字人名單,首先查閱其是否有規范、正式的授權文件,各授權簽字人的簽字范圍或領域是否明確;其次審閱質量體系文件(包括質量手冊和程序文件)是否規定了授權簽字人的職責和權限。
 
2、面對面考核
 
(1)考核授權簽字人對其職責、權限和授權簽字的范圍、領域是否明確;
 
(2)考核授權簽字人所學專業和工作經歷,重點考核其簽字領域與所學專業和工作經歷是否相吻合,若不吻合,要注意通過后續的問題,來重要考察其負責簽字領域的技術能力和水平;
 
(3)考核授權簽字人對本實驗室檢驗報告形成的過程和各環節是否清楚和明了,其介紹的情況與文件規定、實際運行狀況是否一致;
 
(4)結合評審標準對檢驗報告相關條款和本實驗室的規定,考核其對檢驗報告的內容、信息是否清楚,檢驗報告的填寫規定和要求是否明白。什么情況下相關的欄目必須填寫,如何填寫;什么情況下有的欄目可以不必填寫,如何處理等問題是否熟悉和掌握;
 
(6)以評審員或技術專家為主,考核授權簽字人對授權專業范圍內的相關專業基礎知識是否掌握;對本實驗室申報檢驗項目所使用的標準和規范是否了解,對標準和規范具體重點內容和特殊情況處理的原則(如檢測結果處于臨界狀態時如何處置等)以及相關基礎知識是否掌握,對檢驗項目的限制范圍是否明確等;
 
(7)考核授權簽字人對簽字范圍內所使用的檢測設備的技術狀況是否清楚,關鍵設備的相關技術指標處于什么狀態(完全正常/曾經維修過/性能不穩定,經常出現故障/服役期限,應當更換了等等)是否掌握,在使用過程中應當特別注意的事項是否明確等;
 
(8)考核授權簽字人在簽字范圍內對檢驗結果進行評定的能力,包括經驗方法或具體的分析或統計的方法等;
 
(9)考核授權簽字人檢測結果的不確定度,要求做到下列幾點:
 
a 什么是測量不確定度?在什么情況下要給出不確定度?本單位有沒有測量不確定度評定程序或作業指導書?
 
b 測量不確定度評定方法。概要:A類不確定度,B類不確定度,合成不確定度和擴展不確定度的含義及評定概要。
 
c 各種檢測手段(如化學分析法,氣相色譜法,分光光度法,原子吸收光度法等)和各類產品主要參數的不確定度大致范圍。
 
(10)考核授權簽字人對記錄,報告及其核查程序熟悉程度,要求:
 
a 熟悉記錄管理程序的內容。記錄要內容真實,字跡清晰、用詞準確、項目完整、簽字齊全,信息要充分。若有修改,要符合規范要求。檢測原始記錄要有復核人簽字。
 
b 熟悉報告管理程序的內容。報告要明確、清楚、客觀、準確,信息要充分,要與原始記錄信息相符。了解分包、非標等情況和不確定度。
 
c 要明確各類人員在記錄、報告編制、核查中的職責和作用。檢驗人員職責:正確執行檢驗標準進行檢驗,認真觀察并采集記錄檢測數據,如實填寫檢測原始記錄,正確編制檢驗報告。
 
授權簽字人為簽發(批準)檢測報告,是報告三級審核的最后一關,對保證檢測報告的準確性、完整性、有效性和合法性具有至關重要的作用。有些檢測機構對授權簽字人的理解不準確,與技術負責人或單位行政領導相混淆,或授權簽字人不具備條件,影響到檢測報告的質量。因此授權簽字人不是職務,只是一個重要的崗位。授權簽字人在批準檢測報告時應對報告的總體質量把關,包括報告的準確性、完整性、有效性和合法性等方面。
 
授權簽字人除了具備硬件條件之外,主要應具備對檢測報告的審查把關能力。授權簽字人在簽發檢測報告時應審查報告的格式、信息量、檢測內容、數據及結論、法定計量單位、依據標準、CMA的使用等等。
 
授權簽字人不必也不可能對每份檢測報告的數據都復核一遍,但是在對數據有疑義、數值處在邊界值等情況時,需要進行必要的復核,或者采取抽查式的復核。因此要求授權簽字人“具有對相關檢驗結果進行評定的能力”,對報告中可能存在的可疑值、計算錯誤的數值、不符合統計規律的離群值等具有敏銳的判斷能力,這些都需要建立在掌握必要的檢測理論知識和豐富的檢測工作經驗的基礎上。
 
授權簽字人的有效期
 
授權簽字人的有效期和資質認定證書一樣有效期一般為6年。6年(周)期滿后要重新申報。重新進行考核及重新現場評審符合條件后批準。所以說單位授權簽字人發生變更時,最好等到6年周期期滿后再申報,就可以不多做重復工作。因此在申報授權簽字人時,可以多申報兩至三名以上,以備人員崗位的變化。
 
授權簽字人的變更必須向省級以上質量技術監督部門認證處申報(有規定申請表),經必要的考核和備案后方可變更。授權簽字人的變更考核最好在計量認證評審、復審、擴項和監督評審時進行。

授權簽字人離職處理
 
檢驗檢測機構授權簽字人離職,或其他的變動時:
 
1、應及時以書面形式通知資質認定機構;
 
2、暫停授權簽字人原來授權簽字領域的項目(如果該領域有多位授權簽字人,可以不暫停);
 
3、尋找新的合格的授權簽字人,向資質認定機構提交授權簽字人變更的申請。 
 
 
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