實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督,是內(nèi)部質(zhì)量保證的重要組成部分,是確保實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品質(zhì)量滿足要求的重要手段,也是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的難點(diǎn)。因此,質(zhì)量監(jiān)督員和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的崗位顯得尤為重要。
對檢驗(yàn)檢測/實(shí)驗(yàn)室而言,結(jié)果報告是實(shí)驗(yàn)室的最終產(chǎn)品。結(jié)果報告的準(zhǔn)確性和可靠性,直接關(guān)系到客戶的切身利益,也關(guān)系到實(shí)驗(yàn)室的形象和信譽(yù)。所以,抓好實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督,也就抓住了實(shí)驗(yàn)室管理中的重點(diǎn)環(huán)節(jié)。
而如何開展實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督工作?從以下幾點(diǎn)工作開展:
一、質(zhì)量監(jiān)督網(wǎng)組成
質(zhì)量監(jiān)督工作一般以質(zhì)量監(jiān)督網(wǎng)的形式展開,質(zhì)量監(jiān)督網(wǎng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人、綜合管理部門、檢測部門的質(zhì)量監(jiān)督員組成。
二、質(zhì)量監(jiān)督的實(shí)施
由綜合管理部組織編制監(jiān)督記錄表,對監(jiān)督內(nèi)容進(jìn)行文件化。監(jiān)督內(nèi)容覆蓋上年度管理體系運(yùn)行中的薄弱環(huán)節(jié);設(shè)置對檢測活動進(jìn)行評價,以及對不符合檢測工作提出處理意見等欄目。質(zhì)量監(jiān)督員按計劃實(shí)施監(jiān)督,詳細(xì)記錄活動的內(nèi)容;對發(fā)現(xiàn)的不符合和潛在不符合項(xiàng),按照程序文件的要求,及時處理和反饋。綜合管理部對監(jiān)督結(jié)果加以收集、匯總、分析、評價,并作為管理評審的內(nèi)容輸入監(jiān)督記錄表。
三、質(zhì)量監(jiān)督的方式
質(zhì)量監(jiān)督主要采取兩種方式:
一是動態(tài)監(jiān)督即指隨時隨地的、預(yù)先不通知的、對人員現(xiàn)場的檢測過程進(jìn)行監(jiān)督,
二是靜態(tài)監(jiān)督即指有計劃的對人員的檢測過程實(shí)施監(jiān)督。
四、質(zhì)量監(jiān)督的內(nèi)容
質(zhì)量監(jiān)督的內(nèi)容包括:合同評審、人員的資格及資格保持、檢測依據(jù)和檢驗(yàn)方法、儀器設(shè)備、設(shè)施環(huán)境、檢測樣品、試劑和消耗性材料、抽樣方法、安全防護(hù)和檢測報告。
五、質(zhì)量監(jiān)督的評價
質(zhì)量監(jiān)督評價的內(nèi)容包括:
質(zhì)量監(jiān)督員是否能夠驗(yàn)證檢測結(jié)果的可靠性;
質(zhì)量監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)是否及時采取措施處理,措施是否有效;
前期質(zhì)量監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng),在近期監(jiān)督中是否再次發(fā)生等內(nèi)容。
在建立質(zhì)量管理體系時,應(yīng)根據(jù)本實(shí)驗(yàn)室的工作特點(diǎn),進(jìn)行分析研究,以明確其質(zhì)量形成過程及涉及的要素。比較典型的質(zhì)量形成過程大體上包括以下幾個階段 :
① 明確檢測依據(jù)接受某項(xiàng)檢測任務(wù)
首先要明確檢測依據(jù)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范,熟悉和正確掌握它的技術(shù)要求和檢測條件。
② 樣品的抽取
為了是抽取的樣品具有代表性,且真實(shí)完整,應(yīng)制定合理的隨機(jī)抽樣方案,明確抽樣、封樣、記錄、取送方式等各項(xiàng)質(zhì)量要求和嚴(yán)格按照規(guī)程規(guī)定進(jìn)行抽樣工作。
③ 樣品的管理和試樣的制備
為了保證樣品的完好,不污染、不損壞、不變質(zhì),符合檢驗(yàn)檢測技術(shù)要求,應(yīng)編制樣品的交接、保管、使用、處置的質(zhì)量控制措施。
④ 外部供應(yīng)的物品
對檢驗(yàn)檢測工作需用的從外部購進(jìn)的材料、藥品、試劑、器件等物品,應(yīng)有明確的質(zhì)量要求和進(jìn)行驗(yàn)收的質(zhì)量控制程序。
⑤ 環(huán)境條件
應(yīng)有滿足符合技術(shù)要求的工作環(huán)境,并有必要的監(jiān)控環(huán)境技術(shù)參數(shù)的技術(shù)措施。
⑥ 檢驗(yàn)檢測操作
檢驗(yàn)檢測人員要依據(jù)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)范規(guī)定的方法,正確、規(guī)范的進(jìn)行檢驗(yàn)檢測操作,及時準(zhǔn)確的記錄和采集監(jiān)測數(shù)據(jù)。
⑦ 計算和數(shù)據(jù)處理
依據(jù)檢驗(yàn)檢測規(guī)范的有關(guān)規(guī)定,對檢驗(yàn)檢測數(shù)值進(jìn)行正確的計算和數(shù)據(jù)處理,并經(jīng)過校對驗(yàn)證,以確保結(jié)果正確無誤。
⑧ 檢驗(yàn)檢測報告的編制和審定
檢驗(yàn)檢測報告的內(nèi)容應(yīng)完整,填寫應(yīng)規(guī)范、正確、清晰、判定準(zhǔn)確,并嚴(yán)格執(zhí)行校核、審批程序。
六、結(jié)語
分析檢驗(yàn)檢測質(zhì)量形成過程,準(zhǔn)確的找出可能影響檢驗(yàn)檢測工作質(zhì)量的各項(xiàng)因素,使其持續(xù)的處于受控狀態(tài),這是建立質(zhì)量管理體系的一項(xiàng)基本要求。作為一名負(fù)責(zé)人,應(yīng)能實(shí)現(xiàn)糾正和預(yù)防質(zhì)量問題的發(fā)生,即使一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題也能及時發(fā)現(xiàn),迅速予以糾正和改進(jìn)。






