《檢驗檢測機構資質認定 生態環境監測機構評審補充要求》官方解讀系列文章整理自《生態環境監測機構資質認定培訓教程》一書，該書主編單位為國家市場監督管理總局認可與檢驗檢測監督管理司和生態環境部生態環境監測司。
第一條 本補充要求是在檢驗檢測機構資質認定評審通用要求的基礎上，針對生態環境監測機構特殊性而制定，在生態環境監測機構資質認定評審時應與評審通用要求一并執行。
【條文解釋】
根據生態環境監測特點，對影響監測數據和結果質量的重要環節的資質認定評審工作做出補充要求。對生態環境監測機構進行資質認定評審時，在《檢驗檢測機構資質認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求》（RB/T 214-2017）的基礎上，還要滿足本補充要求。
【評審要點】
生態環境監測機構在滿足RB/T 214《檢驗檢測機構資質認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求》的基礎上，是否也滿足了本補充要求，其管理體系文件是否有相應的規定。
【要點說明】
本補充要求的內容應當在生態環境監測機構管理體系中得以體現，具體落實到管理體系文件中，使本補充要求的各條款具備可操作性。
第二條 本補充要求所稱生態環境監測，是指運用化學、物理、生物等技術手段,針對水和廢水、環境空氣和廢氣、海水、土壤、沉積物、固體廢物、生物、噪聲、振動、輻射等要素開展環境質量和污染排放的監測（檢測）活動。
【條文解釋】
本補充要求所稱生態環境監測是針對環境質量和污染排放所開展的監測（檢測）活動。生態環境監測活動涉及的類別主要有：水（含大氣降水）和廢水、環境空氣和廢氣、土壤和水系沉積物、固體廢物、海水、海洋沉積物、生物、生物體殘留、噪聲、振動、電磁輻射、電離輻射、油氣回收等。
【評審要點】
識別機構所開展的檢測活動是否屬于生態環境監測領域。
【要點說明】
1.目前，生態環境監測領域涉及的監測類別主要有十三大類，詳見《環境監測領域資質認定評審能力申報分類及方法表》（《生態環境監測機構資質認定培訓教程》的附錄12），機構申請的檢測類別包含（但不限于）上述類別之一，即可認為機構開展生態環境監測活動。2.本補充要求所涉及的水（含大氣降水）和廢水類別，包括地表水、地下水、大氣降水、廢水。生態環境監測可能會涉及使用其他行業的標準，如水源水和地下水的檢測會使用《生活飲水標準檢驗方法》（GB/T 5750-2006），但由于該標準應用于水（含大氣降水）和廢水檢測類別，仍屬于環境監測領域。3.本補充要求不包括煤質、室內空氣及室內輻射環境、室內裝飾裝修材料、農產品、機動車排放檢驗等類別的檢測。其中，機動車檢驗機構按照實施《檢驗檢測機構資質認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求》（RB/T 214-2017）與《檢驗檢測機構資質認定能力評價 機動車檢驗機構要求》（RB/T 218-2017）的方式進行評審。
第三條 本補充要求所稱生態環境監測機構，指依法成立，依據相關標準或規范開展生態環境監測，向社會出具具有證明作用的數據、結果，并能夠承擔相應法律責任的專業技術機構。
【條文解釋】
本補充要求所稱生態環境監測機構，是指依法成立包括但不限于按照第二條所述能力類別范圍開展環境質量和污染排放監測（檢測）活動的機構。在同時滿足《檢驗檢測機構資質認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求》（RB/T 214-2017）與本補充要求的基礎上，生態環境監測機構才能通過資質認定評審，并對外出具具有證明作用的數據和結果。
【評審要點】
1.生態環境監測機構，是否依法成立，是否依據相關標準或規范開展生態環境監測、向社會出具具有證明作用的數據和結果，是否為能夠承擔相應法律責任的專業技術機構。2.所開展的生態環境監測活動是否屬于第二條所述能力類別范圍。
【要點說明】
生態環境監測機構包括各級生態環境部門所屬生態環境監測機構，其他行業主管部門所屬的開展生態環境監測（檢測）活動的機構，以及開展生態環境監測（檢測）活動的社會檢測機構。
第四條 生態環境監測機構及其監測人員應當遵守《中華人民共和國環境保護法》和《中華人民共和國計量法》等相關法律法規。
【條文解釋】
本條款是對生態環境監測機構的最基本的要求。生態環境監測機構及人員應遵守《環境保護法》《計量法》《認證認可條例》等相關法律法規。
【評審要點】
識別管理體系文件中是否有遵守《環境保護法》《中華人民共和國水污染防治法》《中華人民共和國大氣污染防治法》《中華人民共和國土壤污染防治法》《中華人民共和國環境噪聲污染防治法》《中華人民共和國固體廢物污染環境防治法》《中華人民共和國水法》《中華人民共和國海洋環境保護法》《生態環境監測條例》《生態環境監測人員行為規范》《環境標準管理辦法》（原國家環境保護總局令第3號）和《排污許可管理辦法（試行）》（原環境保護部令第48號）等法律法規的規定或承諾。
【要點說明】
本條款是對生態環境監測機構及人員應遵守法律法規的最基本的要求。遵紀守法、誠信監測的承諾應在管理體系文件中加以體現。
第五條 生態環境監測機構應建立防范和懲治弄虛作假行為的制度和措施，確保其出具的監測數據準確、客觀、真實、可追溯。生態環境監測機構及其負責人對其監測數據的真實性和準確性負責，采樣與分析人員、審核與授權簽字人分別對原始監測數據、監測報告的真實性終身負責。
【條文解釋】
2017年9月，中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發《關于深化環境監測改革提高環境監測數據質量的意見》（廳字〔2017〕35號）（以下簡稱“兩辦意見”），明確要求“環境監測機構應當依法取得檢驗檢測機構資質認定證書，并建立覆蓋布點、采樣、現場測試、樣品制備、分析測試、數據傳輸、評價和綜合分析報告編制等全過程的質量管理體系。”同時要“建立‘誰出數誰負責、誰簽字誰負責’的責任追溯制度。環境監測機構及其負責人對其監測數據的真實性和準確性負責。采樣與分析人員、審核與授權簽字人分別對原始監測數據、監測報告的真實性終身負責。對違法違規操作或直接篡改、偽造監測數據的，依法依紀追究相關人員責任。”生態環境監測機構及其負責人作為環境監測活動的第一責任人，應對其出具的檢測數據、結果負責，并承擔相應法律責任。監測數據弄虛作假行為是指故意違反國家法律法規、規章等以及環境監測技術規范，篡改、偽造或者指使篡改、偽造環境監測數據等行為。生態環境監測機構應采取必要的風險防范措施防止上述問題發生。
【評審要點】
1.生態環境監測機構是否建立了識別、防范和懲治弄虛作假行為的制度和措施。相應的措施是否在管理體系文件中體現。2.生態環境監測機構是否對“生態環境監測機構及其負責人對其監測數據的真實性和準確性負責，采樣與分析人員、審核與授權簽字人分別對原始監測數據、監測報告的真實性終身負責”做出了規定或承諾。
【要點說明】
1.為保障環境監測數據真實準確，依法查處環境監測數據弄虛作假行為，原環境保護部組織制定了《環境監測數據弄虛作假行為判定及處理辦法》（環發〔2015〕175號）（以下簡稱“175號文”）。篡改監測數據，系指利用某種職務或者工作上的便利條件，故意干預環境監測活動的正常開展，導致監測數據失真的行為，具體情形參見175號文。偽造監測數據，系指沒有實施實質性的環境監測活動，憑空編造虛假監測數據的行為，具體情形參見175號文。2.準確界定環境監測機構數據質量責任。“兩辦意見”第十一條要求機構建立“誰出數誰負責、誰簽字誰負責”的責任追溯制度。環境監測機構及其負責人對其監測數據的真實性和準確性負責。采樣與分析人員、審核與授權簽字人分別對原始監測數據、監測報告的真實性終身負責。對違法違規操作或直接篡改、偽造監測數據的，依紀依法追究相關人員責任。
案例
案例3-5-1
×××號檢測報告原始記錄中共出具了24個揮發性有機物樣品測定結果（4個點位，每個點位采集6個樣品），但相對應的氣相色譜儀揮發性有機物測試原始譜圖中只有4個樣品數據譜圖（每個點位各一個分析譜圖）。
【案例分析】
紙質原始記錄與電子存儲記錄不一致，或者譜圖與分析結果不對應，或者用其他樣品的分析結果和譜圖替代。違反“175號文”第五條（一）。
案例3-5-2
×××檢測公司出具的“××-20180604”監測報告中非甲烷總烴無采樣記錄；無校準曲線和標準色譜圖。
【案例分析】
監測報告與原始記錄信息不一致，或者沒有相應原始數據。違反“175號文”第五條（二）。
案例3-5-3
×××檢測技術有限公司出具的“×××-2018”監測報告的采樣時間為2018年3月3日，苯系物分析譜圖報告及其氣相色譜法分析原始記錄表上的進樣分析日期為2018年3月2日。
【案例分析】
偽造監測時間，偽造簽名。違反“175號文”第五條（四）。
案例3-5-4
報告編號為×××號的原始記錄顯示監測人員鄭××、余××同一時段內進行水質采樣和油煙監測（2018年1月17日10：29~10：39，水質采樣10：35）。人員簽字字體不一致。
【案例分析】
偽造監測時間，偽造簽名。違反“175號文”第五條（四）。
第六條 生態環境監測機構應保證人員數量、及其專業技術背景、工作經歷、監測能力等與所開展的監測活動相匹配，中級及以上專業技術職稱或同等能力的人員數量應不少于生態環境監測人員總數的15%。
【條文解釋】
從事生態環境監測工作人員的數量、專業技術背景、工作經歷、監測能力應與所開展的監測活動相匹配。重點強調中級及以上專業技術職稱或同等能力的人員數量應不少于機構從事生態環境監測人員總數的15%。
監測人員是指與生態環境監測工作相關的技術管理人員、質量管理人員、現場測試人員、采樣人員、樣品管理人員、實驗室分析人員（包括樣品前處理等輔助崗位人員）、數據處理人員、報告審核人員和授權簽字人等各類專業技術人員的總稱。
以下情況視為同等能力：
a）博士研究生畢業，從事生態環境監測活動1年及以上；
b）碩士研究生畢業，從事生態環境監測活動3年及以上；
c）大學本科畢業，從事生態環境監測活動5年及以上；
d）大學專科畢業，從事生態環境監測活動8年及以上。
【評審要點】
1.生態環境監測機構人員的數量、專業技術背景和能力是否滿足所申請生態環境監測能力的需要，從事采樣、現場測試、樣品處理、樣品分析、數據審核、報告編制與審批、質量管理、技術管理等技術人員的資質和能力是否勝任所從事的生態環境監測工作。
2.生態環境監測機構中級及以上專業技術職稱或同等能力的人員數量是否不少于機構從事生態環境監測人員（包含采樣、現場測試、樣品處理、樣品分析、數據審核、報告編制與審批、質量管理、技術管理等技術人員）總數的15%。
【要點說明】
1.運用化學、物理、生物等技術手段對各要素進行環境質量和污染物排放的生態環境監測（檢測）活動，包括點位布設、現場測試、樣品采集、樣品運輸和交接、樣品處理、樣品分析、數據審核、報告編制與審核簽發全過程。生態環境監測機構應根據生態環境監測工作特點、所申請生態環境監測能力、實現質量方針和質量目標的需求，以及機構自身可持續發展的戰略目標，確定機構人力資源的總量、素質和結構等。
2.專業技術背景和工作經歷指具有從事過生態環境監測工作經歷，熟悉和掌握環境保護基礎知識、環境保護法律法規、環境質量標準、污染物排放標準、監測技術規范、布點采樣方法、分析測試方法、質量控制方法、不確定度評定方法以及有關化學安全和防護、救護知識等知識。
3.要求中級及以上專業技術職稱或同等能力的人員數量應不少于生態環境監測人員總數的15%。
案例
案例3-6-1
某新注冊成立的生態環境監測機構有工作人員12人，其中監測人員10人，除技術負責人兼質量負責人曾為化工企業從事化工檢測的工程師外，其余9名監測技術人員均為化學、生物、環境監測、環境科學等相關專業專科以上的應屆畢業生，現首次申請水和廢水、環境空氣和廢氣、土壤和水系沉積物、固體廢物、噪聲和振動等5類210個檢驗檢測項目的能力。
【案例分析】
1.該機構的技術負責人兼質量負責人雖然為從事過化學檢測的工程師，但未從事過生態環境監測工作，專業技術背景和工作經歷不滿足所開展的監測活動。
2.該機構只有1名工程師或同等能力人員，占從事生態環境監測人員總數的10%，不符合中級及以上專業技術職稱或同等能力的人員數量應不少于機構從事生態環境監測人員15%的要求。
案例3-6-2
某從事化肥、化工產品質量檢驗檢測機構，計劃招聘8名化學、生物、環境監測和環境科學等相關專業專科以上應屆畢業生，開展水和廢水、環境空氣和廢氣、土壤和水系沉積物、固體廢物、噪聲和振動5類120個項目的監測工作。對生態環境監測所需的技術負責人、質量負責人和中級及以上專業技術職稱或同等能力的人員，管理層認為：雖然機構現有技術人員均未從事過生態環境監測工作，但生態環境監測的大部分檢測方法原理、手段和機構現從事的化肥、化工產品質量檢驗檢測基本一致，因此生態環境監測的技術和質量負責人可由現任技術負責人和質量負責人負責，所需的中級及以上專業技術職稱或同等能力的人員可由現在負責檢測化肥、化工產品的工程師兼任。
【案例分析】
該機構現任的技術負責人、質量負責人和負責檢測化肥、化工產品的工程師，未從事過生態環境監測工作；招聘的技術人員均為剛畢業的學生，專業技術背景和工作經歷不滿足所開展的監測活動；負責檢測化肥、化工產品的工程師也不符合監測機構中的中級及以上專業技術職稱或同等能力的人員必須是從事生態環境監測人員的要求。
第七條 生態環境監測機構技術負責人應掌握機構所開展的生態環境監測工作范圍內的相關專業知識，具有生態環境監測領域相關專業背景或教育培訓經歷，具備中級及以上專業技術職稱或同等能力，且具有從事生態環境監測相關工作5年以上的經歷。
【條文解釋】
技術負責人應掌握所負責的生態環境監測工作范圍內的相關專業知識。
技術負責人應具有生態環境監測領域相關專業（環境、化學、化工、生物、物理等）背景或以上專業教育培訓經歷并取得證書。
技術負責人具備中級及以上專業技術職稱或同等能力，且具有從事生態環境監測相關工作5年以上的經歷。
【評審要點】
技術負責人是否掌握了所負責的生態環境監測工作范圍內的相關專業知識，是否具有生態環境監測領域相關專業（環境、化學、化工、生物、物理等）背景或以上專業教育培訓經歷并取得證書，是否具備中級及以上專業技術職稱或同等能力，且具有從事生態環境監測相關工作5年以上的經歷。
【要點說明】
1.技術負責人全面負責機構的技術工作。技術負責人需滿足以上生態環境監測相關專業知識、學業經歷、職業經歷的要求，才能保證其履行技術管理的職責，從合同評審識別客戶需求開始到發出報告或證書，對生態環境監測過程和報告結果進行技術把關，保證出具準確可靠的生態環境監測數據、結果。
2.相關專業背景包括但不限于環境、化學、化工、生物、物理、地理、地質、大氣、海洋、核工程等專業，應根據機構所開展的監測活動和能力范圍而定。
可以是有以上學歷，或者是有以上培訓經歷。培訓要經過系統培訓并取得證書。
3.生態環境監測相關工作的經歷，指從事過水（含大氣降水）和廢水、環境空氣和廢氣、土壤和水系沉積物、固體廢物、海水、海洋沉積物、生物、生物體殘留、噪聲、振動、電磁輻射、電離輻射、油氣回收等監測相關工作，并且工作經歷達到5年以上，可以累計。
案例
案例3-7-1
某機構技術負責人提供的申請材料中有關學歷和工作年限的陳述為“大學本科畢業，工作5年”，沒有中級技術職稱。評審組長在現場評審查看其檔案時發現，該技術負責人實際上是環境相關專業專科畢業，一直從事生態環境監測相關工作5年以上，最近剛通過專升本獲得本科學歷。
【案例分析】
補充要求第七條要求技術負責人“具有生態環境監測領域相關專業背景或教育培訓經歷，具備中級及以上專業技術職稱或同等能力，且具有從事生態環境監測相關工作5年以上的經歷”，滿足同等能力的條件之一是“大學專科畢業，從事生態環境監測活動8年及以上”。該技術負責人所學專業滿足要求，但是其同等能力從大學專科畢業算起僅有5年，不滿足技術負責人同等能力“大學專科畢業，從事生態環境監測活動8年及以上”的要求。
第八條 生態環境監測機構授權簽字人應掌握較豐富的授權范圍內的相關專業知識，并且具有與授權簽字范圍相適應的相關專業背景或教育培訓經歷，具備中級及以上專業技術職稱或同等能力，且具有從事生態環境監測相關工作3年以上經歷。
【條文解釋】
授權簽字人應掌握較豐富的授權范圍內的相關專業知識，熟悉環境保護法律法規和相關標準，并且具有與授權簽字范圍相適應的專業（同第七條）背景或教育培訓經歷并取得證書。
授權簽字人應具備中級及以上專業技術職稱或同等能力，且具有與授權范圍相適應的相關工作3年以上經歷。
【評審要點】
授權簽字人考核過程中，應考查其是否掌握較豐富的授權范圍內的相關專業知識，是否熟悉環境保護法律法規和相關標準，并且具有與授權簽字范圍相適應的專業（同第七條）背景或教育培訓經歷并取得證書。
授權簽字人是否具備中級及以上專業技術職稱或同等能力，且具有與授權范圍相適應的相關工作3年以上經歷。
【要點說明】
對授權簽字人要求具備專業知識、專業背景或教育培訓經歷、專業技術職稱或同等能力，尤其是要求其具有從事生態環境監測相關工作3年以上經歷，旨在保證其有能力簽發報告，確保數據和結果的準確性與可靠性。
案例
案例3-8-1
某實驗室的一位博士擬申請授權簽字人，但僅具有生態環境監測領域1年工作經驗。
【案例分析】
該授權簽字人申請者博士畢業，工作僅1年，不滿足補充要求第八條對授權簽字人“具有從事生態環境監測相關工作3年以上經歷”的要求。
案例3-8-2
某從事水質、食品檢驗的檢驗檢測機構，為了擴展檢測業務，申請擴項開展水和廢水、環境空氣和廢氣、土壤和水系沉積物、固體廢物、噪聲和振動等5類150個項目的環境監測工作，技術負責人、質量負責人仍由原來的人員擔任，并申請作為授權簽字人，申請的授權簽字領域為全領域。評審組長文審時發現，該機構技術負責人、質量負責人雖然都有化學、食品等的專業教育和工作經歷，但是都未從事過生態環境監測相關工作。
【案例分析】
1.該機構技術負責人沒有從事環境監測相關工作5年以上的經歷，不能滿足補充要求第七條對技術負責人“且具有從事生態環境監測相關工作5年以上的經歷”工作經歷的要求。
2.該機構2名授權簽字人沒有從事環境監測相關工作3年以上的經歷，不能滿足補充要求第八條對授權簽字人“具有從事生態環境監測相關工作3年以上經歷”的要求。
3.該機構2名授權簽字人對申請的環境空氣和廢氣、土壤和水系沉積物、固體廢物、噪聲和振動等4類環境監測工作，沒有相關工作經歷，沒有“掌握較豐富的授權范圍內的相關專業知識”，沒有能力履行所申請擴項的生態環境監測領域授權簽字人的職責。
第九條 生態環境監測機構質量負責人應了解機構所開展的生態環境監測工作范圍內的相關專業知識，熟悉生態環境監測領域的質量管理要求。
【條文解釋】
質量負責人應了解機構所開展的生態環境監測工作范圍內的相關專業知識。
質量負責人應熟悉生態環境監測領域特定的質量管理要求，以及相關標準規范中的質量保證和質量控制要求。
【評審要點】
應考查質量負責人是否了解機構所開展的生態環境監測工作范圍內的相關專業知識，是否熟悉生態環境監測領域特定的質量管理要求，以及相關標準規范中的質量保證和質量控制要求。
【要點說明】
要求質量負責人了解機構所開展的生態環境監測工作范圍內的相關專業知識，熟悉生態環境監測領域特定的質量管理要求，以及相關標準規范中的質量保證和質量控制要求，以確保管理體系在監測全過程中有效、持續運行。
對開展多領域檢測活動的機構而言，質量負責人不僅要熟悉一般管理體系和質量管理要求，同時也需要熟悉生態環境監測領域特定的質量管理要求（如HJ 630、HJ 168等），以及相關方法標準和技術規范中的質控要求。
案例
案例3-9-1
某生態環境監測機構原質量負責人離職，新招聘了一位質量負責人。該質量負責人環境工程專業大學本科畢業，入職該機構之前一直在國土部門的實驗室從事分析檢測、質量管理工作15年，熟悉水質、土壤、礦石、巖石分析及質控技術，有高級技術職稱。
【案例分析】
1.該質量負責人雖然具備環境工程本科教育背景，但是并不了解該機構所開展的生態環境監測工作范圍內的相關專業知識。
2.該質量負責人對生態環境監測領域特定的質量管理要求、相關標準規范中的質量保證和質量控制要求并不熟悉。
3.該機構應在該人員深入各個監測領域學習實踐，全面熟悉了生態環境監測工作范圍內的相關專業知識，掌握了對生態環境監測領域特定的質量管理要求、相關標準規范中的質量保證和質量控制要求后，再任命其擔任質量負責人。
第十條 生態環境監測人員應符合下列要求：（一）掌握與所處崗位相適應的環境保護基礎知識、法律法規、評價標準、監測標準或技術規范、質量控制要求，以及有關化學、生物、輻射等安全防護知識；（二）承擔生態環境監測工作前應經過必要的培訓和能力確認，能力確認方式應包括基礎理論、基本技能、樣品分析的培訓與考核等。
【條文解釋】
1.監測人員的基本要求
監測人員應掌握環境保護和環境監測基礎知識、法律法規、環境質量標準、污染物排放或控制標準、監測標準或技術規范、質量保證和質量控制要求、常用數據統計知識和數據處理方法以及有關化學、生物、輻射等安全防護知識。
2.能力確認要求
監測人員承擔生態環境監測工作前應經過必要的培訓和能力確認。能力確認方式應包括理論考試、現場操作技能考核、實樣測試（應優先選用盲樣測試方式）。能力確認應具體到項目和監測方法。除初次能力確認外，機構還應定期評價人員的持續能力，并將能力確認記錄歸檔保存。
【評審要點】
1.生態環境監測機構中監測人員是否掌握了與所在崗位相關的環境保護基礎知識、法律法規、評價標準、監測標準或技術規范、質量控制要求，以及有關化學、生物、輻射等安全防護知識。
2.生態環境監測機構中監測人員是否按其任職要求，經過了必要的培訓和能力確認；能力確認方式是否包括理論考試、現場操作技能考核、實樣測試、盲樣測試，并優先選用盲樣測試方式；能力確認是否具體到項目和監測方法。
3.生態環境監測機構是否規定定期評價監測人員的持續能力，能力確認記錄是否歸檔保存。
【要點說明】
1.生態環境監測具有監測對象、手段、時間和空間的多變性以及污染物組分的復雜性等特點。要做好生態環境監測工作，就要求生態環境監測機構中從事采樣、現場測試、樣品處理、樣品分析、數據審核、報告編制與審批、質量管理、技術管理等技術人員掌握與所在崗位相關的環境保護基礎知識、法律法規、評價標準、監測標準或技術規范、質量控制要求，以及有關化學、生物、輻射等安全防護知識。
2.監測人員承擔生態環境監測工作前應經過必要的培訓和能力確認。對于從事采樣、現場測試、樣品處理、樣品分析人員的確認方式應包括基礎理論、基本技能和樣品分析的考核，基礎理論考核應涵蓋所從事的監測項目及監測方法，以及環境監測基礎理論、環境保護標準和監測規范、質量保證和質量控制知識、常用數理統計知識等；此外，還需根據承擔的具體項目和方法，通過現場操作技能考核、盲樣測試、實樣分析中任何一種方式（應優先選用盲樣測試），進行基本技能和樣品分析能力考核。
3.生態環境監測機構應按照任職要求，根據理論考核、基本技能和樣品分析能力考核結果，結合學歷、工作經歷和培訓情況，對從事采樣、現場測試、樣品處理、樣品分析等技術人員進行能力確認。
案例
案例3-10-1
某新注冊成立的生態環境監測機構，對承擔水和廢水、環境空氣和廢氣、土壤和水系沉積物、固體廢物、噪聲和振動5類210個項目監測（檢測）的42名監測技術人員，按照任職要求，根據人員的學歷、工作經歷和培訓情況，進行監測崗位能力確認。
【案例分析】
1.對42名監測技術人員崗位能力確認未細化到采樣、現場測試、樣品處理、樣品分析、數據審核、報告編制與審批、質量管理、技術管理等崗位。
2.對從事采樣、現場測試、樣品處理、樣品分析的監測技術人員能力確認工作，僅按照任職要求，根據人員的學歷、工作經歷和培訓情況來進行，未進行理論考核、基本技能和樣品分析能力考核。
案例3-10-2
某新注冊成立的生態環境監測機構，對承擔水和廢水、環境空氣和廢氣、土壤和水系沉積物、固體廢物、噪聲和振動5類210個項目監測（檢測）的35名監測分析人員（主要從事采樣、現場測試、樣品處理、樣品分析工作），開展所承擔監測項目和監測方法的能力確認時，除考慮人員的學歷、工作經歷和培訓情況外，還自行組織全部人員參加了基本理論考核，以及承擔監測項目和監測方法的現場操作技能考核或實樣分析。
【案例分析】
對35名主要從事采樣、現場測試、樣品處理、樣品分析的監測分析人員能力確認時，關于基本技能和樣品分析能力考核，僅采取現場操作技能考核或實樣分析方式，對于水和廢水、空氣和廢氣、土壤和沉積物、固體廢物中有育樣的項目，未優先選擇盲樣測試考核方式。
案例3-10-3
某新注冊成立的生態環境監測機構，對承擔水和廢水、空氣和廢氣、土壤和沉積物、固體廢物、噪聲和振動5類210個項目監測（檢測）的35名監測分析人員，按照任職要求，根據機構自行組織的理論考核、基本技能和樣品分析能力考核結果（考核到具體監測項目和監測方法），結合人員的學歷、工作經歷和培訓情況，開展了采樣、現場測試、樣品處理、樣品分析等崗位能力確認，并將相關能力確認過程和結果填入“環境監測人員能力確認記錄”歸檔保存，不包括涉及的理論考核、基本技能和樣品分析能力考核原始記錄。
【案例分析】
對35名主要從事采樣、現場測試、樣品處理、樣品分析的監測分析人員能力確認時，機構自行組織的理論考核、基本技能和樣品分析能力考核（考核到具體監測項目和監測方法）原始記錄未收集整理歸檔保存。
第十一條 生態環境監測機構應按照監測標準或技術規范對現場測試或采樣的場所環境提出相應的控制要求并記錄，包括但不限于電力供應、安全防護設施、場地條件和環境條件等。應對實驗區域進行合理分區，并明示其具體功能，應按監測標準或技術規范設置獨立的樣品制備、存貯與檢測分析場所。根據區域功能和相關控制要求，配置排風、防塵、避震和溫濕度控制設備或設施；避免環境或交叉污染對監測結果產生影響。環境測試場所應根據需要配備安全防護裝備或設施，并定期檢查其有效性。現場測試或采樣場所應有安全警示標識。
【條文解釋】
1.生態環境監測機構在固定場所以外進行現場測試或采樣時，應對現場環境條件和安全保障條件等予以關注，如監測或采樣位置、電力供應、安全性等是否能保證監測人員安全和測試的規范性。若不滿足監測標準、規范要求應予以記錄，并告知委托方。當監測標準或規范對現場測試或采樣現場環境條件有要求時，應予以記錄，如氣象條件、周邊環境影響等。2.應對實驗室檢測區域進行合理分區，并明確標注其功能定位，避免出現不相容或相互影響的情況。當監測標準或規范對樣品的存儲、制備或監測有特定要求時，場所條件應滿足監測標準規范的要求，如土壤樣品應有獨立的風干、制備處理間。根據區域功能和相關控制要求，配置排風、防塵、避震和溫濕度控制設備或設施，避免環境或交叉污染對監測結果產生影響。3.水上作業、高空作業、有毒作業，應配備救生衣、安全帽、安全繩、防毒面具等必要的防護裝備或設施，并定期檢查其有效性。在公共場所進行監測時，應配備必要的安全警示裝備。
【評審要點】
1.生態環境監測機構是否有文件規定，在固定場所以外進行現場測試或采樣時，現場環境條件應滿足監測標準、規范要求并應有必要的安全保障。是否規定當不滿足監測標準、規范要求時，應對不符合或偏離情況予以記錄，并告知委托方。當監測標準或規范對現場測試或采樣現場環境條件有要求時，是否有相關記錄。2.生態環境監測機構是否根據功能定位對實驗室檢測區域進行了合理分區，是否存在不相容或相互影響檢測活動；分區是否有明確標識；對樣品存儲、制備或監測有特定要求的場所條件是否滿足監測標準規范的要求；配置的排風、防塵、避震和溫濕度控制設備或設施是否滿足區域功能和標準規范、儀器設備等對環境條件的相關控制要求。3.生態環境監測機構是否根據水上作業、高空作業、有毒作業工作特點配備了必要的安全防護裝備或設施，是否有對防護裝備或設施有效性定期開展檢查的要求和記錄；在交通道路、橋梁等公共場所監測是否根據需要配備了安全警示牌或反光服裝等。
【要點說明】
1.生態環境監測機構應有文件規定關注現場測試或采樣的環境條件和安全保障，可以以程序文件、作業指導書或機構文件等形式予以規定。規定中應包含：監測場所環境應滿足監測標準、規范的要求；當監測或采樣現場不具備監測或采樣條件或可能危及監測人員安全時所應采取的措施的規定；人員安全保障方面的規定，如水上作業應穿救生衣等。2.實驗室檢測區域合理分區是為了防止不同檢測活動間相互干擾、相互影響，造成交叉污染。同一檢測區間內檢測用試劑與檢測目標物不能存在相互干擾；不同濃度樣品存儲時不能存在相互影響；有避震要求的檢測應遠離產生震動的區域；應以標牌、平面圖或列表等方式明確標識各區域主要檢測項目和用途。應有獨立的樣品存儲間，清、污樣品應分開區域存放；固體樣品的風干和制備應有效隔離；其他監測標準規范對場所條件有特殊要求的，也應符合要求。當監測標準規范要求對環境條件進行控制時，應有必需的設施或設備；當監測過程中可能存在危害環境或人員安全的情況時，應配備必要的安全防護設備或設施。3.水上作業是指需要使用船只等進行現場測試或采樣的活動，從事此類活動應配備救生衣等；高空作業是指監測人員需要在離開地面一定高度的檢測平臺或場地實施現場測試或采樣的活動，從事此類活動至少應配備安全帽、安全繩等；有毒作業是指檢測或采樣活動中可能接觸有毒有害物質，并可能對人體造成危害的活動，從事此類活動應配備手套、口罩，必要時配備防毒面具、護目鏡、防護服等。應有定期對防護設備或設施開展有效性檢查的規定和記錄，如檢查是否有破損、失效等。在道路、橋梁等公共場所進行監測時，應有必要的安全警示裝備，如安全警示牌、反光背心等。
案例
案例3-11-1
場景：某檢測機構在進行某企業廠界噪聲監測時，未對風速進行測試，提供不出監測時是否有雨、雪、雷、電等的記錄或證據。不符合事實描述：××年××月××日某企業廠界噪聲監測中未按照《工業企業廠界環境嗓聲排放標準》（GB 12348-2008）對氣象條件進行監控，提供不出現場風速的測試記錄及有無雨、雪、雷、電的確認證據，不符合《檢驗檢測機構資質認定 生態環境監測機構評審補充要求》第十一條規定。可能發生的原因：監測人員不掌握GB 12348-2008對環境條件的控制要求，風速過大、降雨及雷電均可干擾噪聲的測定，使測量結果偏高，因此監測前未對氣象條件進行監控，也未進行記錄。建議采取的措施：對相關人員開展GB 12348-2008培訓，并對培訓效果進行驗證；在現場測試中記錄監測現場風速測量數據及有無雨、雪、雷、電現象。
案例3-11-2
場景：參觀實驗室時，發現氨氮、總氮等監測項目與揮發酚、總硬度等監測項目在同一實驗室內檢測。揮發酚、總硬度檢測需要使用氨水，由于氨水為揮發性含氮物質，會造成氨氮、總氮樣品污染，使得測量結果偏高，造成交叉污染。不符合事實描述：氮氮、總氮與揮發酚、總硬度在同一實驗室內檢測，存在交又污染，不符合《檢驗檢測機構資質認定 生態環境監測機構評審補充要求》第十一條的規定。可能發生的原因：監測機構和人員對氨氮、總氮、揮發酚、總硬度檢測標準不熟悉，不掌握可能存在的干擾問題，未能識別出檢測過程中項目間可能存在的交叉污染，實驗室檢測區域區分不合理。建議采取的措施：對相關檢測人員進行檢測標準、規范的培訓；對實驗室檢測區域功能分區進行梳理，將氨氮、總氮項目和揮發酚、總硬度等項目及使用硝酸消解的項目安排在不同實驗室內進行，且不能出現新的交又污染。
案例3-11-3
場景：某檢測機構在對某企業進行鍋爐廢氣現場測試時，由于未配備和使用安全繩進行安全防護，一名監測人員監測時不小心跌入鍋爐房旁邊的一座熱水池中，全身50%三度燙傷，花費30多萬元入院治療。評審組現場檢查發現，管理體系文件中缺少高空作業安全防護方面的內容。不符合事實描述：采樣管理程序中缺少高空作業安全防護方面的規定，缺少高空作業防護裝備，不符合《檢驗檢測機構資質認定 生態環境監測機構評審補充要求》第十一條的規定。可能發生的原因：監測機構對安全保障工作重視不夠，現場監測人員安全意識不強，實施監測時未對場所設施安全性進行檢查，未攜帶和使用安全繩等必要的安全防護裝備。建議采取的措施：修改采樣管理程序，補充監測安全防護相關規定，并進行宣貫；購置安全帽、安全繩等高空防護裝備。對監測人員進行安全教育培訓。
案例3-11-4
場景：某機構申請了固體廢物監測項目，資質認定評審員在該檢驗檢測機構進行擴項評審時，查固體廢物制樣間為一間有實驗臺的實驗室，上面放置了瑪瑙研磨機、標準套篩、干燥箱、分樣板、分樣鏟。不符合事實描述：固體廢物制樣間無通風裝置和工具清洗設施，存在交又干擾風險，不符合《檢驗檢測機構資質認定 生態環境監測機構評審補充要求》第十一條規定。可能發生的原因：該檢測機構沒有意識到固體廢物制樣間缺乏相關控制設施會對檢測結果造成影響，沒有配置排風設施，配置工具清洗設施來避免交叉污染。建議采取的措施：組織人員根據自身情況、相關方法標準要求，補充《設施環境條件控制程序》對固體廢物制樣間環境條件的要求，并形成文件；對相關檢測人員和管理人員進行《設施環境條件控制程序》的宣貫和培訓；將有通風裝置和清洗設施的房間設為固體廢物制樣間，按相關標準和要求進行控制，并做好記錄。
案例3-11-5
場景：評審中發現，某檢測機構土壤風干和磨樣在同一個房間內，沒有分開設置風干室和磨樣室。不符合事實描述：土壤風干室和磨樣室未按照《土壤環境監測技術規范》（HJ/T 166-2004）分設，不符合《檢驗檢測機構資質認定 生態環境監測機構評審補充要求》第十一條規定。可能發生的原因：機構沒有意識到土壤檢測對環境條件的要求，對土壤監測的相關技術規范要求不熟悉。建議采取的措施：組織相關檢測標準規范的學習培訓，按規定分設土壤風干室和磨樣室，風千室應避免陽光直曬，通風良好，整潔，無塵，無易揮發性化學物質。
案例3-11-6
場景：評審組參觀實驗室時發現臭氣濃度監測嗅辨室和配氣室之間無傳遞窗，不滿足《惡臭嗅覺實驗室建設技術規范》（HJ 865-2017）的要求。不符合事實描述：嗅辨室和配氣室之間未按《惡臭嗅覺實驗室建設技術規范》（HJ 865-2017）設置傳遞窗，不符合《檢驗檢測機構資質認定 生態環境監測機構評審補充要求》第十一條規定。可能發生的原因：檢測機構未認真研究學習《惡臭嗅覺實驗室建設技術規范》（HJ 865-2017）中關于嗅辨室的建設要求，不掌握嗅辨室的建設要求，忽視了嗅辨室和配氣室之間需要設置傳遞窗的要求，嗅辨室建設不規范。建議采取的措施：按照《惡臭嗅覺實驗室建設技術規范》（HJ 865-2017）合理設置嗅辨室和配氣室，并按規定在兩者之間設置傳遞窗。
第十二條 生態環境監測機構應配齊包括現場測試和采樣、樣品保存運輸和制備、實驗室分析及數據處理等監測工作各環節所需的儀器設備。現場測試和采樣儀器設備在數量配備方面需滿足相關監測標準或技術規范對現場布點和同步測試采樣要求。應明確現場測試和采樣設備使用和管理要求，以確保其正常規范使用與維護保養，防止其污染和功能退化。現場測試設備在使用前后，應按相關監測標準或技術規范的要求，對關鍵性能指標進行核查并記錄，以確認設備狀態能夠滿足監測工作要求。
【條文解釋】
1.生態環境監測機構的監測設備種類應涵蓋采樣、樣品保存、運輸、前處理、檢測、數據處理等各個環節。當監測標準或規范要求多點同時進行時，現場測試設備配備數量應足夠，且其數量應該與承擔的監測任務量相匹配。應優先選擇具備數據輸出或打印功能的現場測試設備。2.現場測試和采樣設備應明確出入庫管理要求，離開和返回固定場所時應對儀器的狀態、領用情況等信息予以記錄。3.當監測標準規范對現場測試和采樣設備使用前后性能確認有要求時，應按照標準規范要求實施校驗或核查并做好記錄，保證設備使用期間狀態良好。
【評審要點】
1.對照申請的檢測能力，核查儀器設備種類是否涵蓋全部監測環節，按照監測標準規范和承擔的任務量儀器設備數量是否足夠。固定污染源顆粒物采樣設備和煙氣測試設備、噪聲監測設備是否有數據輸出或打印功能，如無上述功能，是否有數據存儲功能。2.是否對現場測試或采樣設備實施了出入庫管理，是否有設備出入庫管理記錄。3.監測標準規范對現場測試和采樣設備使用前后性能確認有要求時，是否按照標準規范要求實施了校驗或核查，是否有校驗或核查記錄。
【要點說明】
1.檢測機構配備的設備種類和數量應滿足監測標準規范的要求，做到涵蓋監測全過程，包含但不限于測試設備、采樣設備、制樣設備、保存設備、前處理設備和其他輔助設備（如烘干、震蕩、過濾、加熱等設備）。設備配備數量應滿足監測標準規范布點監測的最低要求。采樣設備主要是指采集各類環境或污染源樣品所需設備，如水質采樣器、大氣采樣器、煙塵、煙氣采樣器、取土鉆、鐵锨、木鏟等；樣品保存設備主要是指用于樣品采集后和運輸過程中需要低溫、冷凍或避光等所需設備；前處理設備主要是指加熱、烘干、研磨、消解、蒸餾、震蕩、過濾、過篩、浸提等所需設備。固定污染源顆粒物采樣設備和煙氣測試設備、噪聲監測設備等應優先選擇具備數據輸出或打印功能的設備，如無此類功能，至少應有數據存儲功能，存儲數據應能在儀器上調出，且保留一定時限。2.可以以程序、作業指導書、文件或記錄的方式對設備出入庫管理進行要求。出入庫管理應有相應的記錄，記錄內容包括但不限于領用時間、返回時間、設備名稱、編號、設備狀態、領用人、保管人等信息。3.當監測標準規范對現場測試和采樣設備使用前后性能確認有要求時，設備使用前后應根據設備使用要求和監測標準規范要求對設備關鍵性能進行校驗和核查，并有相應的記錄。
案例
案例3-12-1
場景：檢查某監測機構檢測報告，發現該機構開展了廢氣顆粒物凈化設施凈化效率的檢測，但該機構僅有一臺廢氣顆粒物采樣儀器，該機構先采出口后，再在進口采樣，沒有同時開展煙囪進、出口采樣工作。不符合事實描述：機構僅有一臺廢氣顆粒物采樣儀器，設備數量不滿足顆粒物凈化效率檢測進出口同時監測的需要，與承擔的監測任務不匹配，不符合《檢驗檢測機構資質認定 生態環境監測機構評審補充要求》第十二條規定。可能發生的原因：監測人員不掌握廢氣顆粒物凈化設施凈化效率監測的測試要求，未嚴格按照要求實施檢測；機構在資源配置上不夠重視，對機構承擔的任務類型和任務量沒有進行充分的分析。建議采取的措施：組織開展廢氣監測技術規范的學習培訓，至少新購置1臺廢氣顆粒物采樣儀器，同時核查其他儀器設備配備情況，以保證儀器數量與承擔的監測任務相匹配。
案例3-12-2
場景：某機構進行鋼鐵廠二氧化硫檢測，使用定電位電解測試時，監測人員開機后未進行零氣和二氧化硫標準氣體測試，即將采樣管直接插入煙自中開始檢測。不符合事實描述：監測人員未按《固定污染源廢氣 二氧化硫的測定 定電位電解法》（HJ 57-2017）規定，在檢測前進行零氣和二氧化硫標氣的測試，并確認零氣和二氧化硫標準氣體示值誤差及結果是否滿足要求，即實施檢測，不符合《檢驗檢測機構資質認定 生態環境監測機構評審補充要求》第十二條規定。可能發生的原因：監測人員未嚴格執行《固定污染源廢氣 二氧化硫的測定 定電位電解法》（HJ 57-2017）要求，不重視對現場檢測儀器的校驗，不掌握二氧化硫檢測的技術要求。建議采取的措施：對檢測人員進行二氧化硫監測標準的培訓，并對培訓效果進行評估；在二氧化硫檢測原始記錄中增加零氣和二氧化硫標準氣體校驗內容，并進行實樣測試。
案例3-12-3
場景：資質認定評審員在評審某檢驗檢測機構時，發現該機構噪聲、振動、煙塵、煙氣測試儀等現場測試和采樣設備沒有出入庫記錄。該機構負責人解釋說，我們有出入庫記錄，這個儀器使用記錄就能證明儀器是否出庫入庫。不符合事實描述：提供不出噪聲、振動、煙塵、煙氣測試儀等現場測試和采樣設備出入庫管理記錄，不符合《檢驗檢測機構資質認定 生態環境監測機構評審補充要求》第十二條規定。可能發生的原因：該機構對離開固定場所使用的現場測試設備管理的理解不到位，未對該類設備離開和返回機構的管理予以規定，不能保證現場儀器設備在離開和返回機構時的狀態是否正常，儀器管理不到位。建議采取的措施：組織人員根據自身情況、相關方法標準要求，建立現場測試和采樣設備出入庫管理制度，設計出入庫記錄表格，并應用。
案例3-12-4
場景：評審組現場核查儀器設備時發現，檢測機構有水質石油類檢測能力，也開展了相應的水質采樣工作，但沒有水質石油類的采樣設備。檢測機構人員說采樣時用其他容器采集后再裝入石油類采樣瓶。不符合事實描述：缺少水質石油類專用采樣設備，不符合《檢驗檢測機構資質認定 生態環境監測機構評審補充要求》第十二條規定。可能發生的原因：采樣人員未認真學習《地表水和污水監測技術規范》（HJ/T 91-2002）有關油類樣品采集要求，缺少油類樣品采集所需采水器，采樣不規范。建議采取的措施：組織采樣人員學習水質采樣相關標準規范，購置符合要求的油類樣品采樣專用采水器。
第十三條 生態環境監測機構應建立與所開展的監測業務相適應的管理體系。管理體系應覆蓋生態環境監測機構全部場所進行的監測活動，包括但不限于點位布設、樣品采集、現場測試、樣品運輸和保存、樣品制備、分析測試、數據傳輸、記錄、報告編制和檔案管理等過程。
【條文解釋】
1.生態環境監測機構應建立適應自身生態環境監測活動特點、與所開展的生態環境監測業務相匹配的管理體系，并保證其獨立、公正、科學、誠信。2.管理體系應覆蓋生態環境監測機構開展與監測活動相關的固定、臨時、可移動的全部場所，將點位布設、樣品采集、樣品管理、現場測試、樣品運輸和保存、樣品制備、分析測試、數據傳輸、記錄、報告編制和檔案管理等監測活動納入管理體系，相關要求可以質量手冊、程序文件、作業指導書、質量和技術記錄表格等形式體現。
【評審要點】
1.此條款是綜合性條款，應結合其他條款評審，綜合判斷生態環境監測機構建立的管理體系是否與所開展的生態環境監測業務類型、范圍、工作量相適應，以及是否適合生態環境監測點位布設、樣品采集和現場測試等特點。2.生態環境監測機構管理體系是否覆蓋了本補充要求在聲明或承諾、人員、場所環境、設備和設施、記錄、分包、方法、采樣、樣品管理、質量控制等方面的相關內容；是否覆蓋了點位布設、樣品采集、樣品管理、現場測試、樣品運輸和保存、樣品制備、分析測試、數據傳輸、記錄、報告編制和檔案管理等監測活動所涉及固定、臨時、可移動的全部場所。上述監測活動相關要求是否以質量手冊、程序文件、作業指導書、質量和技術記錄表格等形式體現。
【要點說明】
1.生態環境監測機構管理體系所涉及的管理體系文件均應包括上述監測活動全過程和涉及的全部場所，特別是重點關注是否覆蓋點位布設、樣品采集、樣品管理、現場測試、樣品運輸和保存、樣品制備等監測前端環節，以及樣品采集或現場測試等涉及的臨時、可移動場所。2.如上述監測活動的具體技術要求無標準規范或標準規范中要求不明確，應制定相應的作業指導書或具有可操作性的記錄表格。
第十四條 生態環境監測機構可采取紙質或電子介質的方式對文件進行有效控制。采用電子介質方式時，電子文件管理應納入管理體系，電子文件亦需明確授權、發布、標識、加密、修改、變更、廢止、備份和歸檔等要求。與生態環境監測機構的監測活動相關的外來文件，包括環境質量標準、污染排放或控制標準、監測技術規范、監測標準（包括修改單）等，均應受控。
【條文解釋】
1.文件可采取紙質或電子介質的方式進行控制。電子介質可以是數字存儲設施（如光盤、硬盤、服務器、云存儲等），也可以是模擬設備（如磁帶、錄像帶或磁帶機等）。2.采用電子文件時，文件管理控制程序應包含對電子文件的管理，明確授權、發布、標識、加密、修改、變更、廢止、備份和歸檔等要求，有措施保證電子文件的安全和保密，并便于查詢使用。3.與生態環境監測機構通過資質認定的監測能力相關的外來文件，包括環境質量標準、污染排放或控制標準、監測技術規范或技術導則、監測標準（包括修改單）等，均應受控。
【評審要點】
1.生態環境監測機構管理體系運行所涉及的文件在采取紙質、電子介質或紙質加電子介質的方式使用時，是否能保證受控。2.采用電子文件控制時，是否有專門的電子文件控制程序或文件管理控制程序，是否包含對電子文件的管理，是否明確授權、范圍、權限、發布、標識、加密、修改、變更、廢止、備份和歸檔等要求，是否有措施保證電子文件的安全和保密，是否便于查詢使用。3.生態環境監測機構是否具有與通過資質認定的監測能力相關的外來文件，包括環境質量標準、污染排放或控制標準、監測技術規范、監測標準（包括修改單）等，是否為現行有效的版本，是否進行了編號并受控分發。
【要點說明】
1.管理體系運行所涉及的文件不論以何種載體存在，都要求進行控制與管理，確保文件從授權、發布、標識、加密、修改、變更、廢止、備份和歸檔等各環節始終處于受控狀態，預防、杜絕失效和作廢文件的非預期使用和非授權人修改。2.電子文件是指在計算機等數字設備及環境中生成，隨著信息化的發展而出現的以電子介質作為載體，依賴數字設備閱讀、處理，并可在通信網絡上傳送的文件。文件受控管理程序中應明確受控電子文件的范圍、管理權限和職責、發布的方式、文件的標識、修改的處理、歸檔保存等要求，保證受控電子文件的發布、使用、修改、保存、歸檔的全過程都受到有效控制。采用電子文件發布方式時應保存審批證據，包括文件的編制、審核、批準人簽署和修改情況記錄。3.對于電子文件，生態環境監測機構應指定文件管理人員管理，記錄好文件名稱、版本號、唯一性標識號、批準人、發布時間、發布范圍等信息，防止使用無效或作廢的文件，并作為電子文件受控的記錄。應有加密措施防止被未授權人修改、拷貝，以防文件失控。4.如需要對電子文件進行修改，應按規定的文件控制程序進行，經審批后發布實施，舊版電子文件按作廢文件處理并防止誤用。5.為保證電子文件的安全，應明確電子文件安全防護的措施、具體的管理機制、歸檔的范圍和歸檔整理的要求等；存放電子文件的設備（如電腦或服務器）盡可能專用，并由專人管理，同時設立管理密碼，防病毒；要定期對存儲設備和存儲環境進行檢查，保證其穩定性。6.原則上基于辦公自動化系統或業務管理系統才可以實現電子文件的受控，并便于查詢或使用。7.外來文件主要包括與生態環境監測機構監測能力和監測活動有關的環境質量標準、污染排放或控制標準、監測技術規范、監測標準（包括修改單）等文件。生態環境監測機構應規定外來文件識別的方法，以保證生態環境監測機構能夠及時查新和獲取相關文件。8.納入受控管理的外來標準規范文本應為正式出版的現行有效版本，非正式的發布稿不能作為受控文件進行管理。
案例
案例3-14-1
場景：某生態環境監測機構為了提高運作效率，充分利用現有的電腦資訊系統，將機構的作業指導書都放到內部網上，通過辦公自動化系統運作。評審組調取該公司的質量手冊和程序文件，沒有對電子文件如何控制的有關規定。不符合事實描述：該機構采用電子文件發布作業指導書，但提供不出對電子文件的控制的程序。不符合《檢驗檢測機構資質認定 生態環境監測機構評審補充要求》第十四條規定。可能發生的原因：管理體系中缺少對電子文件受控管理的相關要求。生態環境監測機構作業指導書在采取電子文件形式發布時，管理體系中應明確電子文件的授權、范圍、權限、發布、標識、加密、修改、變更、廢止、備份和歸檔等相關要求，保證受控電子文件的發布、使用、修改、保存、歸檔等全過程都受到有效控制。建議采取的措施：制定電子文件控制程序或在文件管理控制程序中增加對電子文件的管理要求；對電子文件控制程序或電子文件的管理要求進行培訓宣貫；培訓后，監控程序文件執行情況。
案例3-14-2
場景：某機構為拓展業務范圍，申請了水和廢水、環境空氣監測領域的資質認定擴項，評審組對其檢測能力進行了現場評審，并查閱了相關文件。評審員發現，該機構受控文件及一覽表中沒有與其中報能力相關的《地表水和污水監測技術規范》（HJ/T 91-2002）和《環境空氣 PM10和PM2.5的測定 重量法》（HJ 618-2011）修改單。不符合事實描述：評審員發現，該機構受控文件及一覽表中提供不出與其申報能力相關的《地表水和污水監測技術規范》（HJ/T 91-2002）和《環境空氣 PM10和PM2.5的測定 重量法》（HJ 618-2011）修改單。不符合《檢驗檢測機構資質認定 生態環境監測機構評審補充要求》第十四條規定。可能發生的原因：外來文件的查新和收集不及時、不到位，和擴項領域主要相關的《地表水和污水監測技術規范》（HJ/T 91-2002）未收集，申報的環境空氣PM10和PM2.5所用到的《環境空氣 PM10和PM2.5的測定 重量法》（HJ 618-2011）修改單未受控。建議采取的措施：對文件管理進行培訓宣貫，并驗證培訓的有效性；進行標準查新，收集《地表水和污水監測技術規范》（HJ/T 91-2002）和《環境空氣 PM10和PM2.5的測定 重量法》（HJ 618-2011）修改單；將《地表水和污水監測技術規范》（HJ/T 91-2002）和《環境空氣 PM10和PM2.5的測定 重量法》（HJ 618-2011）修改單和其他查新文件作為外來受控文件進行管理，并進行發放。
第十五條 有分包事項時，生態環境監測機構應事先征得客戶同意，對分包方資質和能力進行確認，并規定不得進行二次分包。生態環境監測機構應就分包結果向客戶負責（客戶或法律法規指定的分包除外），應對分包方監測質量進行監督或驗證。
【條文解釋】
1.需要分包的具體監測項目和方法應事先取得客戶的書面同意。2.分包前應確認承擔分包的生態環境監測機構已取得檢驗檢測機構資質認定，具備相應分包項目的監測能力，并留存其相應證明材料。3.在分包管理程序中以及與承擔分包的生態環境監測機構簽訂的合同或協議中應明確規定不得進行二次分包。4.生態環境監測機構應對分包方承擔的相應監測工作進行監督或驗證。監督可采取現場檢查、資料審核等方式，驗證可采取盲樣測試、實驗室間比對、留樣復測、加標回收測試等方式。
【評審要點】
1.生態環境監測機構是否建立了分包管理程序或制度并文件化，其內容是否涵蓋了分包事項需事先征得客戶同意、對分包方資質和能力進行確認、分包結果責任、對分包方檢測質量進行監督或驗證、不得二次分包等內容。2.查看發生分包的合同和監測報告，查證分包是否事先征得客戶書面同意，是否對分包方的資質和能力進行了確認，是否有相應的評審或確認記錄。3.合同中是否規定了發包方就分包結果向客戶負責，分包過程中是否發生了二次分包。4.生態環境監測機構是否對分包方的監測質量進行了監督或驗證，監督或驗證過程及結果是否形成了記錄。
【要點說明】
1.生態環境監測機構因工作量、關鍵人員、設備設施、環境條件和技術能力等原因，需分包監測項目時，應分包給依法取得檢驗檢測機構資質認定并有能力完成分包項目的機構。2.生態環境監測機構應建立分包管理程序并形成程序文件或作業指導書，內容應包括分包機構的遴選程序及合格分包方名錄的要求、分包事項征得客戶同意的要求、對分包方資質和能力進行確認的程序及其記錄的要求、就分包結果向客戶負責的要求、對分包方的檢測質量進行監督或驗證的方式和程序及其記錄的要求、不得二次分包的規定等內容。3.分包一定要事先征得客戶的同意，最好取得客戶書面的準許意見。分包合同中應規定發包方對其出具的監測報告中涉及分包的項目出現爭議問題或導致其他后果承擔法律責任。由客戶或法律法規指定的分包，其結果質量不由發包方負責，因此分包合同中應包含這一免責內容。4.分包合同中還應規定，分包方必須獨立、全面、完整地完成分包合同規定的分包事項，不得再次將部分或全部分包事項分包或轉包給其他機構，并應規定分包方應承擔違反合同的法律責任。5.發包方對分包方的監督和驗證方式主要有現場監督、查看記錄和報告、發放盲樣、加標回收率測定、實驗室間比對等，可采取一種或多種方式。6.當監督或驗證過程中發現由于分包方的人員、場所、環境、設備、資源等方面發生變化而影響到分包工作時，應及時對分包方進行重新評審，以確認分包是否仍具備合同規定的分包能力。7.當發現分包方的能力無法滿足分包工作時，應終止分包合同。8.分包的評審、批準、實施、監督和驗證等均應有記錄。生態環境監測機構應建立分包方檔案，其中應包括分包方資質證明、分包評審記錄、審批記錄、分包合同、對分包方實施監督和驗證的記錄、分包方的評價等資料。
案例
案例3-15-1
場景：評審員在審查某生態環境監測機構的分包檔案時，發現編號為×××的監測任務將土壤監測工作分包給了A機構，在其土壤中多環芳烴的監測報告中，A機構出具部分結果報告，B機構出具另一部分結果報告。該機構負責人解釋說，A機構與B機構是長期合作伙伴，因工作量較大，與其簽訂分包合同的A機構無法在規定期限內完成任務，故A機構將部分工作再次分包給B機構完成。通過查看分包合同，評審員發現該機構與A機構簽訂了分包合同，但合同中未規定分包事項不得二次分包，且該機構未與B機構簽訂分包合同。進一步檢查評審員，發現其分包管理程序中未對分包事項不得進行二次分包做出規定。
不符合事實描述：編號為×××的監測任務中，分包合同中未規定分包事項不得進行二次分包，且土壤中多環芳烴項目發生了二次分包。分包管理程序中未對分包事項不得進行二次分包進行規定。不符合《檢驗檢測機構資質認定 生態環境監測機構評審補充要求》第十五條規定。
可能發生的原因：分包管理程序中未對分包事項不得進行二次分包進行規定，在實施分包的過程中忽視了相關要求，沒有在分包合同中規定不得進行二次分包。建議采取的措施：完善分包管理程序，補充不得進行二次分包的規定；對涉及分包的人員進行培訓，使之充分理解《檢驗檢測機構資質認定 生態環境監測機構評審補充要求》第十五條對不得進行二次分包的規定，并在工作中落實；在今后的分包合同中增加不得進行二次分包的條款。
案例3-15-2
場景：某生態環境監測機構與A機構簽訂分包合同，將編號為×××的監測任務中的水中汞、砷、硒的項目分析分包給A機構。評審員在檢查分包檔案時，沒有發現對A機構進行監督或驗證的記錄。經詢問，發包的生態環境監測機構不具有水中汞、砷、硒的能力，監測人員認為A機構是一家全國知名的機構，環境監測能力很強，其出具的結果報告不會有問題，無須對分包工作進行監督驗證。不符合事實描述：編號為×××的監測任務中水中汞、砷、硒的項目分包給A機構，但提供不出對A機構的分包工作進行監督或驗證的記錄。不符合《檢驗檢測機構資質認定 生態環境監測機構評審補充要求》第十五條規定。可能發生的原因：對分包工作的監督認識不到位，沒有意識到這是分包工作中的必要環節，對于無能力的分包，可采取發放育樣、加標回收率測定、實驗室間比對等方式進行監督驗證。建議采取的措施：對涉及分包的人員進行培訓，使之充分理解《檢驗檢測機構資質認定 生態環境監測機構評審補充要求》第十五條“應對分包方監測質量進行監督或驗證”的規定；對分包給A機構的水中汞、砷、硒制定監督驗證計劃，采取發放育樣和加標回收率測定方式開展監督驗證。
第十六條 生態環境監測機構應及時記錄樣品采集、現場測試、樣品運輸和保存、樣品制備、分析測試等監測全過程的技術活動，保證記錄信息的充分性、原始性和規范性，能夠再現監測全過程。所有對記錄的更改（包括電子記錄）實現全程留痕。監測活動中由儀器設備直接輸出的數據和譜圖，應以紙質或電子介質的形式完整保存，電子介質存儲的記錄應采取適當措施備份保存，保證可追溯和可讀取，以防止記錄丟失、失效或篡改。當輸出數據打印在熱敏紙或光敏紙等保存時間較短的介質上時，應同時保存記錄的復印件或掃描件。
【條文解釋】
1.原始記錄應有足夠的信息，以保證在盡可能接近原條件的情況下能夠再現監測活動全過程。原始記錄信息可包括受控的記錄格式編號、頁碼標識、現場情況、監測項目、樣品信息、前處理和分析測試儀器設備、標準物質、方法依據、分析條件、計算公式、測試結果等，以及每項監測活動的人員和審核人員簽名或等效標識。原始記錄應當在產生時予以記錄，不允許補記、追記、重抄，并應當符合相關技術規范要求。2.記錄的更改應留痕，并可追溯到前一個版本或原始觀察結果。原始數據的更改應由原記錄填寫人員進行。電子記錄應有措施防止未經授權的侵人及修改。3.對于監測活動中由儀器設備直接輸出的數據和譜圖，機構應有措施保證記錄在規定的保存期限內安全、完整，防止記錄丟失、失效或篡改。電子介質存儲的記錄應采取適當措施備份保存，對于需專門軟件讀取的電子數據應保證在規定的保存期限內可追溯和可讀取。當輸出數據（如煙塵煙氣儀、噪聲儀等監測數據）打印在熱敏紙或光敏紙等保存時間較短的介質上時，應同時保存記錄的復印件或掃描件。4.所有監測儀器打印的譜圖以及復印件或掃描件均應有表明樣品標識、樣品測試時間，并有監測人員的簽名或等效標識。
【評審要點】
1.生態環境監測機構是否編制了涵蓋樣品采集、現場測試、樣品管理、樣品制備、分析測試等監測全過程且格式統一、納入受控管理的記錄格式。2.原始記錄格式是否為現行受控版本，是否包含格式編號、頁碼標識信息及具體監測活動的充分信息，如監測時間、天氣狀況、企業名稱、生產工況、采樣點位（噪聲監測、環境空氣和無組織廢氣采樣等應有布點示意圖）、采樣依據、采樣設備、監測項目、樣品信息、樣品交接、前處理和分析設備、標物信息、方法依據、分析條件、關鍵試劑、計算公式、測試結果等，以便盡可能在接近原始條件下能夠再現監測活動過程。原始記錄是否包含監測人員、審核人員簽名或等效標識。3.是否采取了措施防止未經授權的侵入、修改電子記錄，電子記錄更改是否留痕。4.所有記錄是否予以安全保存和保密。是否采取了措施以使儀器設備直接輸出的數據和譜圖等記錄在規定期限內安全、完整、妥善保存。5.電子介質存儲的記錄是否采取硬盤、光盤、雙機備份等適當措施妥善保存，對于需專門軟件讀取的電子數據是否采取措施保證在規定保存期限內可追溯和可讀取。6.當輸出數據打印在熱敏紙或光敏紙等保存時間較短的介質上時，是否同時保存該記錄的復印件或掃描件。7.所有監測儀器打印的譜圖、數據以及復印件或掃描件是否有樣品標識、樣品測試時間等信息，是否有監測人員的簽名或等效標識。
【要點說明】
1.原始記錄可存于任何媒體上，例如紙質、硬拷貝或電子媒體。應確保原始數據的原始性、安全性和保密性。2.原始記錄的形成、更改、保存等應符合體系文件的有關規定。3.原始記錄應與作業指導書和標準、規范的要求相適應。4.原始記錄應真實、清晰、準確、完整，包含足夠的信息涵蓋樣品采集、現場測試、樣品保存、樣品制備、分析測試、結果計算等監測全過程，具有可追溯性。記錄中還應包含各類人員的簽名，如采樣人員、分析人員、審核人員簽名或等效標識。5.電子介質存儲的記錄應妥善保存，防止丟失、失效或篡改。6.當原始數據打印在熱敏紙或光敏紙等介質時，由于此類介質上數據易模糊、保存時間較短，應同時復印或掃描保存。
案例
案例3-16-1
場景：某生態環境監測機構初次申請資質認定。評審員現場評審查閱材料，發現該機構編號為×××的檢測報告對應的污染源廢水采樣原始記錄缺少采樣方法依據、采樣位置、樣品保存方式信息。不符合事實描述：編號為×××的檢測報告對應的污染源廢水采樣原始記錄缺少采樣方法依據、采樣位置、樣品保存方式信息，不符合《檢驗檢測機構資質認定 生態環境監測機構評審補充要求》第十六條的規定。可能發生的原因：原始記錄表格設計人員對廢水采樣應記錄的關鍵點理解不透徹，監測機構對記錄要求的培訓不到位。建議采取的措施：加強對記錄要求和廢水采樣相關標準的學習、培訓，明確廢水采樣時應記錄足夠信息以確保能復現廢水采樣過程。廢水采樣記錄應包含受檢單位、采樣日期（時間）、天氣狀況、采樣方法依據、采樣方式、采樣點位、樣品編號、樣品份數、樣品容器、采樣量、現場感官描述、分析項目、樣品保存方式、采樣人員、廠方代表、審核人員等信息。監測機構應按程序修訂污染源廢水采樣記錄格式，增加采樣方法依據、采樣位置、樣品保存方式的記錄要求，發放給采樣人員并開展相應培訓。
案例3-16-2
場景：對某生態環境監測機構實施監督檢查，評審員發現該機構2018年3月13日出具的編號為×××的報告中，噪聲原始記錄打印條數據已辨識不清。不符合事實描述：2018年3月13日出具的編號為×××的報告中，嗓聲原始記錄打印條數據已辨識不清，不符合《檢驗檢測機構資質認定 生態環境監測機構評審補充要求》第十六條的規定。可能發生問題的原因：沒有意識到輸出數據打印在熱敏紙或光敏紙保存時有記錄失效的可能。建議采取的措施：加強對打印的輸出數據記錄的管理；在記錄的程序中規定輸出數據打印在熱敏紙或光敏紙等保存時間較短的介質上時，應同時保存記錄的復印件或掃描件內容；同時加強各類人員相關知識的培訓，并驗證培訓有效性。
案例3-16-3
場景：某生態環境監測機構初次申請資質認定，涉及固體廢物的項目。評審員現場評審查閱材料，該機構提供不出編號為×××監測報告所對應的固廢浸出處理記錄，也提供不出固廢浸出處理記錄格式。機構負責人稱分析人員嚴格按標準要求對樣品進行了前處理，無須填寫相應記錄。不符合事實描述：該機構提供不出編號為×××檢測報告所對應的固廢浸出處理記錄，不符合《檢驗檢測機構資質認定 生態環境監測機構評審補充要求》第十六條規定。可能發生問題的原因：對記錄的要求培訓不到位，沒有意識到應該對樣品前處理過程進行記錄。建議采取的措施：加強對記錄要求和固廢前處理（浸出）標準的學習、培訓，并驗證培訓有效性；明確固廢浸出的記錄要求并制定相應記錄表格，在今后固廢樣品浸出前處理時填寫相應記錄。
案例3-16-4
場景：對某生態環境監測機構實施監督檢查，評審員發現該機構某型號氣相色譜分析原始記錄中只有儀器的工作條件、峰面積等信息，沒有儀器打印的譜圖，機構負責人稱有機樣品量大、譜圖多，全打印出來工作量大且不便于保存。評審員隨機抽查紙質原始記錄與儀器工作站的電子記錄，均能一一對應。評審員問電子記錄是否備份保存，機構負責人稱該工作站只與氣相色譜儀聯用，不做他用，工作站不會損壞，電子記錄可長期保存不會丟失。不符合事實描述：該機構某型號氣相色譜儀工作站電子記錄未備份保存，不符合《檢驗檢測機構資質認定 生態環境監測機構評審補充要求》第十六條規定。可能發生的原因：對電子記錄保存要求的培訓、理解不到位，沒有意識到應該對電子記錄進行備份保存。建議采取的措施：加強對電子記錄保存要求的學習、培訓，并驗證培訓有效性；在《文件控制程序》中明確每季度對電子記錄進行備份并歸檔保存；每季度對氣相色譜儀工作站中的電子記錄刻錄光盤，注明對應處理樣品的信息，并歸檔保存。
第十七條 生態環境監測機構對于方法驗證或方法確認應做到：
（一）初次使用標準方法前，應進行方法驗證。包括對方法涉及的人員培訓和技術能力、設施和環境條件、采樣及分析儀器設備、試劑材料、標準物質、原始記錄和監測報告格式、方法性能指標（如校準曲線、檢出限、測定下限、準確度、精密度）等內容進行驗證，并根據標準的適用范圍，選取不少于一種實際樣品進行測定。
（二）使用非標準方法前，應進行方法確認。包括對方法的適用范圍、干擾和消除、試劑和材料、儀器設備、方法性能指標（如：校準曲線、檢出限、測定下限、準確度、精密度）等要素進行確認，并根據方法的適用范圍，選取不少于一種實際樣品進行測定。非標準方法應由不少于3名本領域高級職稱及以上專家進行審定。生態環境監測機構應確保其人員培訓和技術能力、設施和環境條件、采樣及分析儀器設備、試劑材料、標準物質、原始記錄和監測報告格式等符合非標準方法的要求；
（三）方法驗證或方法確認的過程及結果應形成報告，并附驗證或確認全過程的原始記錄，保證方法驗證或確認過程可追溯。
【條文解釋】
1.應根據方法的適用范圍，對樣品的采集、保存、樣品制備、監測分析、數據處理等全過程，以及人員技術能力、設施和環境條件、采樣及分析儀器設備、試劑材料、標準物質、原始記錄和監測報告格式等內容進行方法驗證或確認。非標準方法還應對方法的適用范圍、干擾和消除等進行確認，必要時還需與標準方法進行方法比對，并開展實驗室間比對。2.對于方法性能指標的驗證或確認，可參照《環境監測 分析方法標準制修訂技術導則》（HJ 168）等相關標準的要求開展。應對監測項目中所申報的所有目標物均應進行驗證或確認。應根據所申報的監測類別選取不少于一種有檢出的實際樣品進行測定。3.非標準方法確認，應由不少于3名本領域具有相關工作經歷的高級職稱及以上非本機構專家進行審定，并提供專家個人背景資料和審定意見。非標準方法應形成作業指導書并受控。4.方法驗證或方法確認的過程及結果應形成報告，報告應包括方法概要、儀器設備、試劑材料、標準物質、標準曲線、方法性能指標（如檢出限、測定下限、準確度、精密度）、實際樣品測定等內容。非標準方法確認報告還應包括方法的適用范圍、干擾和消除，以及必要時與標準方法進行的方法比對和開展的實驗室間比對。5.方法驗證或方法確認報告應附驗證或確認全過程的原始記錄，保證方法驗證或確認過程可追溯。
【評審要點】
1.方法驗證或方法確認是否覆蓋了方法的適用范圍，對樣品的采集、保存、樣品制備、監測分析、數據處理等全過程，是否涵蓋了人員技術能力、設施和環境條件、采樣及分析儀器設備、試劑材料、標準物質、原始記錄和監測報告格式等內容。2.方法性能指標的驗證或確認是否符合方法標準和《環境監測 分析方法標準制修訂技術導則》（HJ 168）等相關標準的要求。非標準方法是否對方法的適用范圍、干擾和消除等進行了確認。3.是否對監測項目中所申報的所有目標物均進行了驗證或確認。4.方法驗證或方法確認是否根據所申報的監測類別選取一種有檢出的實際樣品進行了測定。5.非標準方法確認是否經不少于3名本領域具有相關工作經歷的高級職稱及以上非本機構專家進行了審定，是否提供了專家個人背景資料和審定意見。非標準方法是否形成了作業指導書并受控。6.方法驗證或方法確認的過程及結果是否形成了驗證報告或確認報告，報告是否符合要求。方法驗證或方法確認全過程的原始記錄是否完整有效。
【要點說明】
1.標準方法驗證的目的是確定實驗室有無能力正確使用標準方法，故實驗室在引人標準方法前應從“人”“機”“料”“法”“環”及“實現所需的全部方法性能”等方面全過程驗證其所開展監測的活動有能力滿足標準方法的全部要求。2.非標準方法確認是指通過試驗，提供客觀有效證據證明該監測方法滿足預期用途。由于非標準方法沒有經過標準方法嚴格的制訂過程，因此對確認程序要求更加嚴格，包括須對方法的適用范圍、干擾和消除等進行確認，必要時與標準方法進行方法比對，以及開展實驗室間比對。非標準方法還須經不少于3名本領域具有相關工作經歷的高級職稱及以上非本機構專家進行審定，并形成作業指導書。3.監測項目中所申報的所有目標物均應滿足方法標準性能指標要求，還應根據所申報的監測類別選取一種有檢出的實際樣品進行測定。4.方法驗證或方法確認涉及的樣品采集，如已通過資質認定項目已具備相應采樣能力，且無新的技術要求，無須進行驗證或確認。涉及空氣和廢氣的監測項目原則上需對樣品采集過程進行驗證或確認。5.方法驗證或方法確認的過程及結果均應經過分析評估最終形成報告，所產生的原始記錄應予以保存。
案例
案例3-17-1
場景：某生態環境監測機構開展《固定污染源廢氣 硫酸霧的測定 離子色譜法》（HJ 544）新方法驗證，僅僅對實驗室分析中方法的檢出限、測定下限、準確度、精密度等性能指標進行了驗證。機構負責人說之前具備對廢氣中顆粒物的采樣能力，和硫酸霧采樣過程類似，因此無需對樣品采集過程和實際樣品進行驗證，也沒必要對采樣設備是否符合標準方法要求進行驗證。不符合事實描述：《固定污染源廢氣 硫酸霧的測定 離子色譜法》（HJ 544）的驗證報告中，僅進行了實驗室分析的驗證，未對樣品采集過程和實際樣品進行驗證，也未對采樣設備是否符合標準方法要求進行驗證。不符合《檢驗檢測機構資質認定 生態環境監測機構評審補充要求》第十七條規定。可能發生的原因：未嚴格執行《監測方法控制程序》，對采樣過程和采樣設備對監測結果準確性的影響認識不到位，簡化了方法驗證過程。建議采取的措施：對技術負責人、質量負責人、樣品采集與分析人員進行方法驗證培訓，并驗證培訓有效性；選取一家企業對其廢氣中硫酸霧樣品采集過程和采集到的實際樣品進行驗證；對采樣設備性能對照標準規范要求進行驗證。
案例3-17-2
場景：某生態環境監測機構申報《固定污染源廢氣 硝酸霧的測定 離子色譜法》非標準方法監測能力，未對可能存在的干擾和消除進行試驗分析，也未形成方法確認報告。該機構認為根據經驗此方法沒有什么干擾物質，并認為只要方法確認數據結果顯示方法性能指標符合要求、編寫了作業指導書即可，沒必要形成方法確認報告。不符合事實描述：對《固定污染源廢氣 硝酸霧的測定 離子色譜法》進行方法確認，未進行干擾和消除試驗，也未形成方法確認報告。不符合《檢驗檢測機構資質認定 生態環境監測機構評審補充要求》第十七條規定。可能發生問題的原因：對非標準方法確認工作理解不到位，沒有認識到非標準方法干擾試驗對結果影響的重要性；沒有認識到方法確認報告是對方法確認監測數據的分析匯總，應通過數據統計分析評價方法是否達到預期要求。建議采取的措施：對技術負責人、質量負責人、分析人員進行非標準方法驗證和HJ 168的培訓，并監控培訓有效性；根據文獻調研等方式，制定干擾和消除試驗計劃并進行試驗分析；將方法的適用范圍、干擾和消除、儀器設備、試劑材料、標準物質、標準曲線、方法性能指標、實際樣品測定等數據和信息進行分析并形成報告。
第十八條 使用實驗室信息管理系統（LIMS）時，對于系統無法直接采集的數據，應以紙質或電子介質的形式予以完整保存，并能實現系統對這類記錄的追溯。對系統的任何變更在實施前應得到批準。有條件時，系統需采取異地備份的保護措施。
【條文解釋】
1.實驗室信息管理系統（Laboratory Information Management System，LIMS）是指由計算機硬件和應用軟件組成，能夠完成實驗室數據和信息的收集、分析、報告和管理的系統。生態環境監測機構使用實驗室信息管理系統（LIMS）時，應確保其滿足管理體系的相關要求，包括審核路徑、數據安全和完整性等，定期對系統與管理體系要求的符合性和適宜性進行確認并保存確認記錄。2.系統應優先采用儀器自動采集的方式錄入數據。對于系統無法直接采集的數據，應完整保存紙質或其他電子介質記錄，這類記錄可通過附件上傳或文件鏈接等方式保存在系統中，以實現系統對這類記錄的追溯。3.對系統的任何變更，包括改進和維護，均應在實施前重新確認和批準。4.對系統的備份通常采取雙機熱備份或云存儲等技術手段。有條件時，可考慮異地備份的方式，以充分保證系統中的數據不會丟失或損壞。
【評審要點】
1.生態環境監測機構在使用實驗室信息管理系統（LIMS）時，所制定的數據保護程序是否對該系統與管理體系相關要求的符合性和適宜性做出了規定；是否制定了系統操作說明書或操作手冊，對系統中數據審核路徑、數據的安全性和完整性等內容進行了確認并保存了確認記錄，并且有相應的計劃或措施保證此類確認定期進行。2.對于系統無法直接采集的數據，是否完整保存了紙質或其他電子介質記錄，是否有措施確保能實現系統對這類記錄的追溯。3.如果需要對系統進行功能改進、維護或升級等變更，系統操作人員在實施變更前是否得到了授權或批準。4.是否有措施對系統進行定期備份，以保證系統中數據不會丟失或損壞。
【要點說明】
1.生態環境監測機構應定期對LIMS系統運行過程與管理體系相關要求的符合性和適宜性進行核查，適用時可將系統的核查納入年度內審計劃中，重點對數據審核路徑、數據的安全性和完整性等內容進行確認。2.系統應優先采用儀器自動采集的方式采集數據，對于系統無法直接采集的數據，應采取紙質或其他電子介質（如移動硬盤、光盤等）形式對數據予以完整保存，并將這類記錄通過附件上傳或文件鏈接等方式保存在系統中，以實現系統對這類記錄的追溯。3.對系統的任何變更，包括功能改進、維護或升級等，系統操作人員在實施變更前均應得到授權或批準。4.為保證系統中數據不會丟失或損壞，生態環境監測機構應建立數據定期備份制度，通常采取雙機熱備份或云存儲等技術手段。所謂雙機熱備份，就是用網絡把兩臺服務器連接起來，平時互相備份，共同執行同一服務；所謂云存儲，就是一種網上在線存儲的模式，即把數據存放在通常由第三方托管的多臺虛擬服務器，而非專屬服務器上。有條件時，可考慮異地備份的保護措施。所謂異地備份，就是將數據在機構以外的場所實時產生一份可用的副本，此副本的使用不需要做數據恢復，可以將副本立即投入使用。
案例
案例3-18-1
場景：×××生態環境監測機構啟用LIMS系統已有一年以上，目前已逐步將監測方案（計劃）、現場監測或采樣、樣品管理、實驗室分析和報告等環境監測工作的各環節納入LIMS中運行，但該機構制定的×××年度管理體系內審計劃與上一年內審計劃基本雷同，未涉及包括LIMS系統管理在內的有關電子文件保護和運行的工作，尤其是未對數據安全性與完整性等方面與管理體系的符合性進行全面審核。不符合事實描述：查×××生態環境監測機構×××年度內審計劃，未覆蓋包括LIMS系統管理在內的有關電子文件保護和運行的工作，不符合《檢驗檢測機構資質認定 生態環境監測機構評審補充要求》第十八條。可能發生的原因：雖然LIMS系統是該機構監測工作的重要組成部分，但因LIMS系統啟用時間不長，該機構工作人員使用經驗不足，未對包括LIMS系統管理在內的電子文件保護和運行給予充分重視，未按照《檢驗檢測機構資質認定 生態環境監測機構評審補充要求》第十八條，將LIMS系統和其他電子文件保護和運行工作的內容納入×××年度內審計劃中。建議采取的措施：由質量負責人補充本年度內審計劃，確保年度內審計劃及內審檢查表覆蓋包括LIMS系統和所有電子文件管理在內的管理體系全部要素；組織質量負責人、內審員和監督員等關鍵崗位人員對《檢驗檢測機構資質認定 生態環境監測機構評審補充要求》的學習；補充制定針對LIMS系統管理員和數據錄入審核等關鍵崗位人員的質量監督計劃。
案例3-18-2
場景：×××生態環境監測機構在用LIMS系統于2018年6月進行了功能優化升級，在召開項目驗收會后，信息管理部門立即將LIMS系統進行了新舊版本的切換，并通過內網向各業務科室下發了自即日起啟用升級后新版系統的通知。不符合事實描述：×××生態環境監測機構在用LIMS系統在功能優化升級后雖然提供了相關驗收記錄，但系統未經重新確認和批準即投入使用。不符合《檢驗檢測機構資質認定 生態環境監測機構評審補充要求》第十八條。可能發生的原因：LIMS系統管理員對《檢驗檢測機構資質認定 生態環境監測機構評審補充要求》和內部程序文件關于電子數據及信息系統需經批準后使用的規定理解不全面，認為系統優化升級后經正式驗收程序后即視為批準，故將新系統投入使用。建議采取的措施：由系統管理員按照內部相關程序文件的規定，提交LIMS系統啟用申請，功能驗收記錄作為申請附件一并提交；技術負責人對申請資料進行審核，履行批準手續；舉一反三，檢查其他在用的專業數據庫等軟件，在啟用前是否有重新確認和批準記錄，發現有遺漏的應及時補上；加強系統管理員對于《檢驗檢測機構資質認定 生態環境監測機構評審補充要求》和內部程序文件的學習，加深對補充要求相關條款的理解。
第十九條 開展現場測試或采樣時，應根據任務要求制定監測方案或采樣計劃，明確監測點位、監測項目、監測方法、監測頻次等內容。可使用地理信息定位、照相或錄音錄像等輔助手段，保證現場測試或采樣過程客觀、真實和可追溯。現場測試和采樣應至少有2名監測人員在場。
【條文解釋】
1.監測方案一般包括監測目的和要求、監測類別、監測點位、監測項目、監測時間和頻次、監測方法、質量保證與質量控制要求等內容；必要時應制定采樣計劃，采樣計劃至少包括監測點位、采樣人員、采樣周期、采樣頻次、監測項目等內容。2.需要且可行時，可使用手持終端等信息化設備，規范采集并妥善保存現場測試或采樣點位的地理定位信息、監測或采樣過程的照片或音像等資料，相關信息資料也可實時上傳至LIMS或管理部門指定的信息平臺，以實現對監測全過程的監控，保證現場測試或采樣過程客觀、真實和可追溯。同時，為保證現場測試或采樣過程的公正性與安全性，每次現場測試或采樣過程應至少有2名監測人員在場。
【評審要點】
1.生態環境監測機構制定的采樣控制程序是否規定在開展現場測試或采樣前，應根據任務類型和工作要求制定監測方案或采樣計劃，監測方案是否包括監測目的和要求、監測類別、監測點位、監測項目、監測時間和頻次、監測方法、質量保證與質量控制要求等內容；采樣計劃是否至少包括監測點位、采樣人員、采樣周期、采樣頻次、監測項目等內容。2.需要且可行時，生態環境監測機構編制的現場測試和采樣作業指導書中是否涉及如何正確使用手持終端等信息化設備，規范采集現場測試或采樣點位的地理定位信息、照片或音像等資料的描述，并規定以上資料應與其他紙質原始記錄和監測報告一并歸檔保存，相關信息資料也可實時上傳至LIMS或管理部門指定的信息平臺。3.核查現場測試和采樣原始記錄，是否至少有2名監測人員在場。
【要點說明】
1.開展現場測試或采樣時，生態環境監測機構應根據任務類型和工作要求制定監測方案或采樣計劃，以保證現場測試或采樣過程的順利實施。對于建設項目環保治理設施竣工自主驗收、環評現狀監測、專項調查監測等較為復雜的任務應制定監測方案，監測方案一般包括監測目的和要求、監測類別、監測點位、監測項目、監測時間和頻次、監測方法、質量保證與質量控制要求等內容；對于環境質量監測或監督性監測等例行監測任務，可考慮以采樣計劃代之，采樣計劃至少包括監測點位、采樣人員、采樣周期、采樣頻次、監測項目等內容。2.當上級管理部門有要求，并且在技術上可行時，生態環境監測機構可使用手機、平板電腦等手持終端設備，規范采集現場測試或采樣點位的地理定位信息、照片或音像等資料，作為對現場測試或采樣過程實際情況的證明。現場采集的電子文檔應與其他紙質原始記錄和監測報告等一并歸檔保存，也可將相關資料實時上傳至LIMS或管理部門指定的信息平臺，以保證現場測試或采樣過程客觀、真實和可追溯。3.現場測試和采樣原始記錄中應確保在每次現場測試或采樣過程至少有2名監測人員在場并簽名。
案例
案例3-19-1
場景：現場抽查發現，×××環境監測機構的項目負責人在編制儲油庫油氣回收監測的任務計劃時，任務單中只有監測單位名稱、采樣點位、監測項目（非甲烷總烴）和需要采集的樣品總數等信息，沒有明確等間隔采樣的間隔時長、樣品采集方法和是否需要采集現場平行樣等質控要求。不符合事實描述：編號為×××的《儲油庫油氣回收治理設施監測任務單》中，僅涉及該項目的監測單位名稱、采樣點位、監測項目（非甲烷總烴）和樣品數量，無采樣方法、等間隔采樣和采集平行樣等內容。不符合《檢驗檢測機構資質認定 生態環境監測機構評審補充要求》第十九條。可能發生的原因：儲油庫油氣回收監測相關方法標準中規定了采樣次數、等間隔采樣和以均值進行結果評價等技術要求，而采樣方法需要參照非甲烷總烴分析方法標準，因項目負責人對儲油庫油氣回收監測的技術要求不熟悉，在任務單中對以上采樣信息記錄要求未予以明確。建議采取的措施：修訂《儲油庫油氣回收治理設施監測任務單》，根據該機構內部采樣流程，對油氣監測的點位、項目、采樣時間和頻次、采樣方法、平行樣等內容進行細化，設置相應的記錄欄，以便于項目負責人根據監測任務類別，正確下達任務；組織項目負責人學習儲油庫油氣回收監測相關方法標準，深入理解油氣回收監測現場采樣環節的技術要求；修訂《儲油庫油氣回收治理設施采樣記錄表》，將采樣次數改為采樣時間及采樣頻次，增補采樣方式（氣袋或針筒）的信息；在新的任務單和采樣記錄表啟用后，加強對項目負責人和采樣人員的質量監督，并做好監督記錄。
案例3-19-2
場景：現場抽查發現，編號為×××的《飲用水源地水質監測采樣及樣品交接單》只有劉××1名采樣人員簽名，詢問相關人員和調閱采樣計劃發現，該機構安排了現場組的劉××、王××、張×3位同志共同采樣。不符合事實描述：編號為×××的《飲用水源地水質監測采樣及樣品交接單》只有劉××1名采樣人員簽名，不符合《檢驗檢測機構資質認定 生態環境監測機構評審補充要求》第十九條。可能發生的原因：參與采樣人員沒有認真履行采樣人員職責，認為只要有1人代表簽字就行了。建議采取的措施：調取采樣現場的錄像資料，確認王××、張×二人是否一同參與了本次采樣；經確認后，參與本次采樣的另外2名人員在采樣及樣品交接單上確認后簽名；加強對采樣人員的質量監督，做好監督記錄。
第二十條 應根據相關監測標準或技術規范的要求，采取加保存劑、冷藏、避光、防震等保護措施，保證樣品在保存、運輸和制備等過程中性狀穩定，避免玷污、損壞或丟失。環境樣品應分區存放，并有明顯標識，以免混淆和交叉污染。實驗室接受樣品時，應對樣品的時效性、完整性和保存條件進行檢查和記錄，對不符合要求的樣品可以拒收，或明確告知客戶有關樣品偏離情況，并在報告中注明。環境樣品在制備、前處理和分析過程中注意保持樣品標識的可追溯性。
【條文解釋】
1.環境樣品的時效性和完整性是影響監測結果準確性的重要因素，環境樣品必須按照相關方法標準和技術規范的要求妥善保存，并對樣品儲存條件予以監控和記錄，確保樣品性狀穩定，不對監測結果產生影響。環境樣品必須保證在規定時效內完成測試。2.當發現樣品與標準規范要求有任何偏離時，應及時告知客戶；需要開展后續分析的，應在報告中注明樣品偏離情況。當認為樣品偏離有可能影響監測結果準確性時，實驗室應充分識別可能存在的風險，可拒收不符合要求的樣品。3.環境樣品在制備、前處理和分析等過程中應注意保持樣品標識的可追溯性，避免因標識缺失或差錯而導致監測結果或結論的錯誤。
【評審要點】
1.生態環境監測機構是否建立并保持了樣品管理程序，對環境樣品的保存、運輸和制備做出規定，并按相關標準規范的要求，對環境樣品的保存條件予以監控并做好記錄，并根據不同項目和不同對象，對環境樣品分析的時效性做出規定。2.是否根據樣品來源（如環境質量或污染源）、不同項目（如揮發性樣品和半揮發性樣品）、不同保存要求（如常溫或冷藏）等因素，合理分區存放樣品，并做好標識，防止混淆和交叉污染。3.生態環境監測機構在接受樣品時，是否對樣品的時效性、完整性和保存條件進行了檢查并做好了交接記錄。當樣品的狀態與相關標準規范要求有偏離時，是否記錄了樣品偏離情況（包括拍照留存）并及時了告知客戶。該偏離是否在報告中予以了注明。4.是否有措施能確保環境樣品在制備、前處理和分析等過程中，其樣品標識可不間斷地追溯至采樣或收樣時所記錄的樣品信息。
【要點說明】
1.環境樣品應根據相關監測標準或技術規范的要求，采取加保存劑、冷藏、避光、防震等保護措施，以保證在樣品保存、運輸和制備等過程中始終保持性狀穩定，防止樣品待測組分發生變化，避免玷污、損壞或丟失。2.為了避免混淆和交叉污染，環境樣品應根據其樣品來源、性狀、組分特性、濃度高低、保存要求等因素，合理分區存放。3.環境樣品的時效性和完整性是影響監測結果準確性的重要因素，生態環境監測機構在接受樣品時，應根據不同項目和不同對象，對樣品的時效性、完整性和保存條件進行詳細檢查，并做好樣品流轉記錄。4.當發現樣品與標準規范要求有任何偏離時，應及時與客戶取得聯系，告知具體的偏離情況并做好相應的記錄；如果客戶堅持要求開展后續分析，則應在報告中注明樣品偏離情況，并考慮只報告監測數據和結果，不宜提供結論。當認為樣品偏離有可能影響監測結果準確性時，生態環境監測機構應充分識別可能存在的風險，可拒收不符合要求的樣品。5.環境樣品在制備（分樣、研磨、凈化等）、前處理（提取、蒸餾、濃縮、稀釋等）和分析過程中可能涉及多個容器的轉換，樣品的體積和形態也可能有變化，分析人員應注意保持樣品初始標識在多次轉換過程的對應關系，做好標識變化記錄，以確保樣品標識在整個監測過程中可逐級追溯。
案例
案例3-20-1
場景：×××環境監測機構收到一批客戶自行采集并委托快遞公司送來的水樣。樣品管理員在與快遞人員交接樣品時，清點了樣品數量，根據隨樣品附送的采樣記錄核對了樣品名稱，檢查了樣品包裝密封完好后填寫了樣品交接記錄，然后將水樣放入冷藏柜中保存。不符合事實描述：編號為×××的樣品交接記錄中，樣品管理員未對水樣的外觀、保存溫度、容器規格及材質、加入固定劑情況、體積等關鍵信息予以確認并記錄。不符合《檢驗檢測機構資質認定 生態環境監測機構評審補充要求》第二十條。可能發生的原因：雖然在《樣品管理作業指導書》中對采樣容器規格及材質、樣品保存條件等要求有規定，但因樣品交接記錄表設計不合理，相關信息有缺失，樣品管理員在接受樣品時，僅按交接記錄里規定的欄目，記錄了樣品名稱、包裝形式、密封性和數量，未按照《檢驗檢測機構資質認定 生態環境監測機構評審補充要求》第二十條要求，對水樣外觀、保存溫度、容器規格及材質、加入固定劑情況、體積等對后續分析有影響的關鍵信息予以必要的關注。建議采取的措施：重新設計水樣交接記錄表，增加水樣外觀、保存溫度、容器規格及材質、加入固定劑情況、體積等關鍵信息，經審核批準后，納入文件控制后使用；核查其他類別樣品交接記錄，如有同類問題一并整改；對樣品管理員進行《檢驗檢測機構資質認定 生態環境監測機構評審補充要求》的宣貫培訓，并重新進行樣品受理崗位的能力確認，符合要求后批準其重新上崗；在新的記錄表啟用后加強對其進行監控，保留相關記錄。
案例3-20-2
場景：××檢測技術公司在開展某污水處理廠驗收監測時，按照監測方案在處理設施進排水口、外排口上下游的河道分別設置了監測點位（斷面），采樣人員按照監測方案采集了4個廢水樣品、2個地表水樣品并一同送回實驗室，恰逢樣品管理員外出，不能及時辦理樣品交接手續，采樣人員就將樣品暫存到201樣品管理室的3號冷柜里。不符合事實描述：查×××機構201樣品管理室3號冷柜，存放有待檢的地表水樣品2瓶和污水處理廠進出口樣品各2瓶。不符合《檢驗檢測機構資質認定 生態環境監測機構評審補充要求》第二十條。可能發生的原因：雖然在《樣品管理作業指導書》中已對環境質量樣品和污染源樣品做了分區保存的規定，但采樣人員認為待測樣品存放時間短，應該不會產生交叉污染。建議采取的措施：將待測的地表水樣品做作廢處理，重新采樣；對采樣人員及樣品管理員進行《檢驗檢測機構資質認定 生態環境監測機構評審補充要求》的宣貫培訓；加強對采樣人員、樣品管理員的質量監督，重點監督樣品交接環節，做好監督記錄。
案例3-20-3
場景：×××環境監測機構的現場采樣人員于周一采集了某個企業總排口的一批水樣，按規范添加了固定劑并冷藏，于次日（即周二）送達實驗室，收樣人員經核對后將樣品下發給相關崗位分析人員，分析項目有化學需氧量、氨氮、五日生化需氧量和重金屬等。五日生化需氧量的分析人員考慮到如果當天進行溶解氧初始值測定，則必須在周日來加班測定5天培養后的溶解氧最終值，故將樣品先放入冷柜中，于周四才開始分析樣品。不符合事實描述：查編號為×××的監測報告及原始記錄，發現在五日生化需氧量的原始記錄中，樣品分析時間距離采樣時間已超過24h，該批樣品已不滿足五日生化需氧量方法標準中樣品保存期為0~4℃避光冷藏24h的要求，不符合《檢驗檢測機構資質認定 生態環境監測機構評審補充要求》第二十條。可能發生的原因：分析人員責任心不強，對五日生化需氧量樣品24h內有效的保存要求未給予高度重視，為貪圖自己工作方便而擅自延遲樣品分析；報告審核及簽發人員把關不嚴，未能及時發現五日生化需氧量樣品未在規定的時間內完成分析。建議采取的措施：按監測報告管理程序的規定，向客戶收回該監測報告，將五日生化需氧量分析結果作為無效數據處理，向客戶重新發送一份更正后的監測報告；與客戶協商后再決定是否對整個監測任務全部重新采樣分析；對相關分析人員和審核人員進行批評教育，重新培訓合格后批準上崗，并按內部規定予以處罰；舉一反三，核查其他監測任務是否存在類似問題；加強采樣和分析部門與任務管理部門之間的溝通，凡遇到有五日生化需氧量的任務，盡量避開周一或周二實施采樣。
第二十一條 生態環境監測機構的質量控制活動應覆蓋生態環境監測活動全過程，所采取的質量控制措施應滿足相關監測標準和技術規范的要求，保證監測結果的準確性。應根據監測標準或技術規范，或基于對質控數據的統計分析制定各項措施的控制限要求。
【條文解釋】
生態環境監測機構應制定覆蓋資質認定范圍內所有類別的年度質量控制工作計劃，包括監測活動的全過程，且明確質量控制工作的內容、形式、時間安排和結果評價等要求。每批次樣品測試均需按照所依據的監測方法標準和技術規范或作業指導書的要求，采取相應的質控措施，質控措施的頻次和控制限應首先滿足相關監測方法標準和技術規范的要求，其次可基于質控圖等數理統計分析技術，確定符合實驗室實際工作要求的各項質控措施的控制限。
【評審要點】
1.生態環境監測機構是否制定了年度質量控制工作計劃，該計劃是否覆蓋了機構資質認定能力范圍內所有類別，是否覆蓋了監測活動的全過程，是否明確了質量控制工作的內容、形式、時間安排和結果評價等要求，并予以實施。2.每批次樣品測試是否均按照所依據的標準規范或作業指導書的要求，采取了相應的質控措施并在原始記錄中體現。質控措施的頻次和控制限是否滿足相關監測方法標準或技術規范的要求；如果標準規范沒有明確規定，是否使用質量控制圖來監控監測結果的準確性和精密度，或采用數理統計技術對監控結果進行分析、判斷，確定符合生態環境監測工作要求的各項質控措施的控制限。
【要點說明】
1.為確保結果的準確性和穩定性，生態環境監測機構應制定覆蓋資質認定能力范圍內所有類別和包含監測活動全過程的質量控制計劃；質量控制計劃應明確質量控制措施的形式、頻次、時間安排和結果評價等要求；質控措施的實施記錄應完整。原則上，質量控制計劃應覆蓋環境監測機構的所有技術類型、重要的或有代表性的項目以及新開展的項目。2.每批次樣品測試均需按照所依據的標準規范或作業指導書的要求，采取相應的質控措施。質控措施的頻次和控制限應首先滿足相關監測方法標準或技術規范的要求；如果標準規范沒有明確規定，可通過質量控制圖來監控監測結果的準確性和精密度及趨勢，或采用數理統計技術對監控結果進行分析、判斷，例如方差檢驗法、F檢驗法、t檢驗法等，以確定符合生態環境監測工作要求的各項質控措施的控制限。對檢測過程質量控制方式有但不限于質控圖、空白測試、平行樣測試、回收率測試、標準樣監測等；對結果質量保證方式有但不限于人員比對、方法比對、設備比對、盲樣測試、機構間比對、能力驗證計劃、測量審核等。
案例
案例3-21-1
場景：×××環境監測機構已獲資質認定的能力表中有水（含大氣降水）和廢水（理化和微生物）、空氣和廢氣、土壤、固體廢物、噪聲、振動等類別，質量管理部門在制定××××年度質量控制計劃時，重點針對水（含大氣降水）和廢水、空氣和廢氣、土壤三個平時監測任務量較大的能力類別，編制了常規理化項目的質控措施和頻次表，并按相關方法標準給出了控制限。不符合事實描述：××××環境監測機構××××年質量控制計劃中僅涉及水（含大氣降水）和廢水（理化項目）、空氣和廢氣、土壤三個類別，未完整覆蓋該機構已獲資質認定的噪聲、振動、水中微生物檢測和固體廢物等能力類別。不符合《檢驗檢測機構資質認定 生態環境監測機構評審補充要求》第二十一條。可能發生的原因：由于噪聲和振動是物理測量，可采取的外部質控手段較少，主要依靠監測人員在每次監測前后的儀器校準進行質控；而水中微生物檢測和固體廢物等項目因在日常工作中開展頻次較少，未給予充分重視，故質量管理部門未將以上相關能力類別列入年度質控工作計劃中。建議采取的措施：按照內部文件管理程序，修訂××××年質量控制工作計劃，補充對噪聲、振動、水中微生物檢測和固廢鑒別等已獲資質認定的能力類別實施外部質量控制的具體技術方法、頻次、時間安排和結果評價依據等內容；對本機構已獲資質認定的全部能力范圍進行梳理，針對每個大類中的非常規項目制定必要的外部質量控制計劃，一并列入年度質量控制工作計劃中；修訂后的年度質量控制工作計劃經批準后下發，收回原計劃蓋“作廢”章后留存一本歸檔，其余作廢處理；組織質量負責人、質量管理部門和業務科室質保員學習《檢驗檢測機構資質認定 生態環境監測機構評審補充要求》，正確認識質量控制工作計劃制定要求。
案例3-21-2
場景：××環境監測站在開展某火電廠監督性監測時，作了零點校準，根據以往的經驗用100mg/m3 SO2標氣作量程校準，校準結果顯示零點飄移、示值誤差、系統偏差均在允許范圍內；但是，監測儀器顯示本次SO2測定結果為150mg/m3，監測人員仍然報出了本次監測結果，報告編制人員、審核人員和授權簽字人按程序完成了本次報告的編制、審核和簽發，報告已被客戶取走。不符合事實描述：查編號為×××的火電廠監督性監測報告及原始記錄，測量前后均用零氣和100mg/m3 SO2標氣校準儀器，零點飄移、示值誤差、系統偏差均在允許范圍內，但該廠燃煤鍋爐SO2的監測結果為150mg/m3，超出了校準量程，監測結果無效。不符合《檢驗檢測機構資質認定 生態環境監測機構評審補充要求》第二十一條。
可能發生的原因：監測人員、數據審核及授權簽字人對《固定污染源廢氣 二氧化硫的測定 定電位電解法》（HJ 57-2017）“11.3 樣品測定結果應處于儀器校準量程20%~100%之間，否則應重新選擇校準量程”的學習、理解和執行不到位，導致監測結果無效。
建議采取的措施：按監測報告管理程序的規定，向客戶收回該監測報告，做作廢處理并向客戶說明原因；重新開展監測；暫停相關監測人員的工作，立即組織有關監測培訓，經考核合格和能力確認后重新上崗；梳理其他同類監測報告，核查是否存在校準量程選擇不合適導致監測結果無效的情況，對有問題的報告一并收回處理；加強對相關人員的監督，做好監督記錄。
案例3-21-3
場景：××環境監測機構在開展飲用水源地水質全分析時，按要求采集用于苯系物、鹵代烴等有機污染物監測的水樣、運輸空白和全程序空白，樣品送回實驗室后按照《水質 揮發性有機物測定 吹掃捕集/氣相色譜法》（HJ 686-2014）與實驗室空白一起前處理并上機測試，結果顯示全程序空白和水樣中有三氯甲烷檢出，分析人員在處理數據時從水樣結果中扣除全程序空白值，作為監測結果報出。不符合事實描述：某環境監測機構分析室二審人員在審核飲用水源地水質監測原始記錄時發現，揮發性有機物全程序空白和水樣均檢出三氯甲烷，分析人員從樣品結果中扣除空白值后，作為監測結果報出。不符合《檢驗檢測機構資質認定 生態環境監測機構評審補充要求》第二十一條。可能發生的原因：監測人員對《水質 揮發性有機物測定 吹掃捕集/氣相色譜法》（HJ 686-2014）質量保證和質量控制要求學習不夠，掌握不到位，沒有執行HJ 686-2014“11.1.3 如果全程序空白目標化合物高于檢出限時，不能從樣品結果中扣除空白值，應檢查所有可能對全程序空白產生影響和環節，仔細查找干擾源，如果確實發現采樣、運輸和保存過程存在影響分析結果的干擾，需對出現問題批次的樣品重新采樣分析”的要求，導致監測結果無效。建議采取的措施：組織采樣人員、樣品前處理人員、分析人員學習《水質 揮發性有機物測定 吹掃捕集/氣相色譜法》（HJ 686-2014），重點學習領會標準中質量保證和質量控制要求；組織采樣人員、樣品前處理人員、分析人員對采樣、運輸、樣品處理、上機測試各環節進行分析，查找產生干擾、導致全程序空白中三氯甲烷有檢出的影響因素，制定消除干擾的措施，重新采集全套樣品進行監測；加強對相關人員的監督，做好監督記錄。
案例3-21-4
場景：××環境監測機構在開展飲用水源地水質的烷基汞分析時，由于該批樣品多，樣品收到時間較晚，分析人員為盡快完成分析任務，沒有重新建立校準曲線，而是直接引用了上一次的曲線。不符合事實描述：查××環境監測機構3月10日飲用水源地水質的烷基汞分析原始記錄發現，校準曲線制作時間為3月1日。不符合《檢驗檢測機構資質認定 生態環境監測機構評審補充要求》第二十一條。可能發生的原因：監測人員對《水質 烷基汞測定 吹掃捕集/氣相色譜-冷原子熒光光譜法》（HJ 977-2018）中質量保證和質量控制要求學習不夠，掌握不到位，沒有嚴格執行該標準“11.2 每批分析校準前均應建立校準曲線”的要求，導致監測結果無效。建議采取的措施：組織分析人員學習《水質 烷基汞測定 吹掃捕集/氣相色譜-冷原子熒光光譜法》（HJ 977-2018），重點學習領會標準中質量保證和質量控制要求；查看采樣日期，如果還在保存期內，重新分析，同時制作校準曲線；如果樣品超出保存期限，重新采樣分析。加強對相關人員的監督，做好監督記錄。
第二十二條 當在生態環境監測報告中給出符合（或不符合）要求或規范的聲明時，報告審核人員和授權簽字人應充分了解相關環境質量標準和污染排放/控制標準的適用范圍，并具備對監測結果進行符合性判定的能力。
【條文解釋】
當生態環境監測機構需要對監測數據進行符合性評價并在監測報告中給出評價結論時，報告審核人和授權簽字人必須充分了解相關環境質量標準和污染排放/控制標準的適用范圍，并且具備對監測結果進行符合性判定的能力，具體包括：根據監測對象或委托方要求，正確選用評價標準和排放/控制限值適用階段或適用級別、數據計算規則和修約規則，以及評價結論的規范表達等，以降低和規避因提供錯誤評價結論而導致的風險。
【評審要點】
1.生態環境監測機構在《質量手冊》等體系文件中是否對報告審核人員、授權簽字人的崗位任職條件做出了明確規定，要求其充分了解相關環境質量標準和污染排放/控制標準的適用范圍，并且具備對監測結果進行符合性判定的能力。
2.抽取若干份有符合性評價結論的監測報告，核查評價結論的正確性，并對相關審核人、授權簽字人進行提問，了解其是否知曉相關環境質量標準和污染排放/控制標準的適用范圍，是否熟悉判定規則，具備對監測結果進行符合性判定的能力。
【要點說明】
當生態環境監測機構需要對監測數據給出符合（或不符合）要求或規范的聲明時，報告審核人和授權簽字人必須熟悉《環境標準管理辦法》（原國家環境保護總局令第3號）以及《排污許可管理辦法（試行）》（原環境保護部令第48號）等文件中有關正確實施環境質量標準和污染物排放/控制標準的規定，充分了解評價標準的適用范圍，熟悉相關判定規則，具備對監測結果進行符合性判定的能力，具體包括：根據監測對象或委托方要求，正確選用評價標準，了解各指標限值及對應的適用階段或適用級別、數據計算規則和修約規則，以及評價結論的規范表達等，最大程度降低因提供錯誤評價結論而導致的風險。
案例
案例3-22-1
場景：×××省環境監測機構受某個已核發排污許可證的化工企業的委托，對某個排氣筒實施發證后的自行監測，監測項目有氮氧化物等。項目負責人查閱了企業提供的竣工驗收監測報告，發現該排氣筒當年是按國家《大氣污染物綜合排放控制標準》進行評價的。于是，該機構在出具監測報告時，就直接引用了國家《大氣污染物綜合排放控制標準》，對氮氧化物排放濃度進行了符合性評價。
不符合事實描述：查編號為×××的監測報告的評價結論中，對于某個化工企業排氣筒排放的氮氧化物排放濃度引用了國家《大氣污染物綜合排放控制標準》進行評價。但該企業已核發的排污許可證表明：該排氣筒應執行《××省化工工業大氣污染物排放標準》，因此評價結論錯誤。不符合《檢驗檢測機構資質認定 生態環境監測機構評審補充要求》第二十二條。
可能發生的原因：授權簽字人不了解國家環境標準管理辦法中有關污染物排放標準實施要求，不清楚應優先執行地方排放標準的規定，同時也不了解排污許可證載明的事項所具有的法定效力，未能識別該結論的錯誤。
建議采取的措施：按監測報告管理程序的規定，向客戶收回該監測報告，重新發出一份更正后的監測報告，并說明對原報告的替代情況；暫停相關報告編制人、審核人和授權簽字人的工作，組織三級審核人員認真學習《環境標準管理辦法》和《排污許可管理辦法（試行）》，重點了解污染排放控制標準實施規定，經考核合格和能力確認后重新上崗；梳理其他同類監測報告，核查是否存在評價標準選擇錯誤導致結論錯誤的情況，對有問題的報告一并收回處理；將《環境標準管理辦法》（原國家環境保護總局令第3號）和《排污許可管理辦法（試行）》（原環境保護部令第48號）以受控文件形式發給報告三級審核人員。
案例3-22-2
場景：2018年10月，××環境監測機構受某石油煉制廠的委托，對工藝加熱爐廢氣和廢水總排口進行監測。按照委托方的要求，監測結果分別按照《大氣污染物綜合排放標準》（GB 16297-1996）和《污水綜合排放標準》（GB 8978-1996）進行評價，并出具了監測報告。
不符合事實描述：查編號為×××的監測報告的評價結論中，對石油煉制行業某排污單位排放的廢氣和廢水污染物的排放濃度分別引用了《大氣污染物綜合排放標準》（GB 16297-1996）和《污水綜合排放標準》（GB 8978-1996）進行評價，評價結論錯誤。不符合《檢驗檢測機構資質認定 生態環境監測機構評審補充要求》第二十二條。
可能發生的原因：報告審核人員、授權簽字人及相關人員對國家綜合標準、行業污染物標準使用的選擇優先排序規定的理解不到位，沒有正確把握應優先執行行業污染物排放標準的規定，沒有執行《石油煉制工業污染物排放標準》（GB 31570-2015）前言中對該標準適用范圍規定，未能識別該評價結論錯誤。
建議采取的措施：重新編制監測報告，按《石油煉制工業污染物排放標準》（GB 31570-2015）對廢氣、廢水監測結果進行評價，完成報告的三級審核；按監測報告管理程序的規定，向客戶收回該監測報告，重新發出一份更正后的監測報告，并說明對原報告的替代情況；暫停相關報告編制人、審核人和授權簽字人的工作，立即組織報告三審人員對有關污染排放控制標準使用規定的培訓；梳理其他同類監測報告，核查是否存在因評價標準選擇錯誤而使結論錯誤的情況，對有問題的報告一并收回處理。
第二十三條 生態環境監測檔案的保存期限應滿足生態環境監測領域相關法律法規和技術文件的規定，生態環境監測檔案應做到：（一）監測任務合同（委托書/任務單）、原始記錄及報告審核記錄等應與監測報告一起歸檔。如果有與監測任務相關的其他資料，如監測方案/采樣計劃、委托方（被測方）提供的項目工程建設、企業生產工藝和工況、原輔材料、排污狀況（在線監測或企業自行監測數據）、合同評審記錄、分包等資料，也應同時歸檔；（二）在保證安全性、完整性和可追溯的前提下，可使用電子介質存儲的報告和記錄代替紙質文本存檔。
【條文解釋】
1.監測方案/采樣計劃、被測項目工程建設、企業生產工藝和工況、原輔材料、排污狀況（在線監測或企業自行監測數據）等基礎資料對追溯和再現相關監測過程具有重要作用，應同時歸檔。適當時，還應注意收集環評報告及環評批復、排污許可證等資料。
2.生態環境監測機構的檔案管理不僅要滿足一般檢測機構有關報告和原始記錄檔案管理的通用要求，還應當滿足生態環境監測領域對監測檔案管理的相關法律法規和技術文件的規定，具體內容參見《環境保護檔案管理辦法》（原環境保護部令第43號）和《環境保護檔案管理規范 環境監測》（HJ 8.2）等規范文件。電子檔案的管理要求可參照《電子文件歸檔與電子檔案管理規范》（GB/T 18894）和《CAD電子文件光盤存儲、歸檔與檔案管理要求 第1部分：電子文件歸檔與檔案管理》（GB/T 17678.1）等文件的有關規定執行。
【評審要點】
1.生態環境監測機構是否建立并保持了環境監測檔案管理制度，將每次監測任務合同（委托書/任務單）、原始記錄及報告審核記錄等應與監測報告一并歸檔。如果有與監測任務相關的其他資料，如監測方案/采樣計劃、委托方（被測方）提供的項目工程建設、企業生產工藝和工況、原輔材料、排污狀況（在線監測或企業自行監測數據）、合同評審記錄、分包等資料，是否也能同時歸檔。
2.歸檔方式是否能保證其安全性、完整性和可追溯性。
3.生態環境監測檔案的保管期限是否滿足生態環境監測領域相關法律法規和技術文件的規定。
【要點說明】
1.環境監測檔案是記載環境監測活動的歷史記錄，它不僅可以作為考查環境質量歷史演變過程的資料來源，也可以作為實際工作中引用的依據。生態環境監測機構應高度重視環境監測檔案的真實性和完整性，建立相應的檔案管理制度，規范立卷和妥善保存，提高檔案的技術含量和社會利用價值。
2.生態環境監測機構監測報告和原始記錄的保管期限應滿足《環境保護檔案管理規范 環境監測》（HJ 8.2）的規定。
3.近年來，針對紙質檔案管理模式存在的成本高、效率低、原件易損毀等問題，同時隨著信息化水平的提高，環境監測檔案管理的電子化進程快速發展。在環境監測管理和業務活動中采用計算機輔助技術形成的電子文件及其支持軟件均應及時歸檔保存，一般包括：圖像文件、圖形文件、影像文件、聲音文件、多媒體文件、數據文件、文本文件、計算機程序（命令文件）等。其中，自行設計開發的軟件、程序等信息化產品的電子檔案必須有配套的紙質文件，如軟件開發任務書、需求分析說明、系統分析報告、鑒定證書或驗收說明、軟件測試報告、軟件修改記錄、軟件說明及簽署更改等文件。電子檔案的管理要求可參照《電子文件歸檔與電子檔案管理規范》（GB/T 18894）和《CAD電子文件光盤存儲、歸檔與檔案管理要求 第1部分：電子文件歸檔與檔案管理》（GB/T 17678.1）等文件的有關規定執行。
案例
案例3-23-1
場景：某省生態環境廳組織對全省生態環境監測機構監測質量大檢查，在檢查某機構時，從檔案室調取了近三年的監測報告，并要求提供監測原始記錄。機構負責人說：監測原始記錄保存在監測室，室主任今天出差了，檔案柜的鑰匙也帶走了，無法提供。
不符合事實描述：××監測機構×××年監測分析原始記錄沒有隨監測報告一并歸檔。不符合《檢驗檢測機構資質認定 生態環境監測機構評審補充要求》第二十三條。
可能發生的原因：該機構已制定的環境監測檔案管理制度已對監測工作完成后應歸檔的資料內容做出規定，明確要求監測工作完成后監測合同及評審記錄、監測方案、監測報告、監測原始記錄以及委托方提供的監測項目的工程、生產工藝工況證明等資料應一起歸檔，但任務承擔科室的報告歸檔人員未接受過相應的培訓，對檔案管理制度理解不準確，在歸檔資料時沒有認真執行制度規定，同時機構的檔案管理員把關不嚴，沒有對接收的歸檔資料完整清點。
建議采取的措施：組織科室負責人、項目負責人、檔案管理員和監督員等關鍵崗位人員對《檢驗檢測機構資質認定 生態環境監測機構評審補充要求》及本單位環境監測檔案管理制度進行學習，加深對補充要求相關條款和內部管理制度的理解；任務承擔科室補齊監測分析原始記錄，與檔案管員辦理交接手續，檔案管理員更正該檔案的目錄；加強對業務科室監測報告歸檔人員和檔案管理員的質量監督，做好監督記錄。
案例3-23-2
場景：×××環境監測機構某個在用環境質量數據庫需要升級更新，在升級前工作人員將數據庫中的電子文件導出，刻錄了一套光盤歸檔保存。后因編制五年環境質量報告書的需要，編寫組借閱了該套電子檔案，因使用不當造成其中一張光盤折斷損壞而無法讀取。由于歸檔光盤僅有一套，導致相應時段的環境質量數據缺失。
不符合事實描述：×××機構將××年的環境質量數據以電子文件形式歸檔保存，但僅保存了一套光盤，未及時做好電子文件的復制備份工作，違反了電子文件歸檔時應同時制作兩套，原件封存保管，復制件供查閱利用的規定。不符合《檢驗檢測機構資質認定 生態環境監測機構評審補充要求》第二十三條。
可能發生的原因：數據管理員和檔案管理員對電子檔案的建檔保存要求不熟悉，對復制備份工作未給予重視，同時單位也缺少電子檔案管理制度。
建議采取的措施：將其余光盤立即收回復制備份，原件封存保管，將復制件發給編制組使用；通過比對紙質記錄，組織人力將已缺失的數據重新輸入數據庫，形成電子文件并制作兩套分別歸檔保存；舉一反三，對其他已歸檔的電子文件全部進行復制備份；組織業務科室和檔案管理員學習與電子檔案管理有關的標準規范，并依據這些標準規范著手制定內部電子檔案管理制度。
案例3-23-3
場景：某省環境監測機構在開展年度內審時發現，業務管理室的文件柜中仍存放有五份一年前的監測報告及原始記錄，工作人員解釋說：因近期工作繁忙，在整理歸檔資料時未能仔細檢查，遺漏了這五份報告。
不符合事實描述：××省環境監測機構一年前已完成的監測報告及原始記錄仍保存在業務管理室，沒有及時按該機構相關規定交檔案室歸檔。不符合《檢驗檢測機構資質認定 生態環境監測機構評審補充要求》第二十三條及機構檔案管理制度。
可能發生的原因：機構制定的環境監測檔案管理制度對監測工作完成后應歸檔的資料內容及歸檔時限做出規定，要求每年末將當年完成的監測資料全部交檔案室，但相關工作人員以任務多工作忙為由，沒有執行檔案管理制度，沒有將監測資料按時交檔案室歸檔。
建議采取的措施：組織科室負責人、檔案管理員和監督員等關鍵崗位人員對《檢驗檢測機構資質認定 生態環境監測機構評審補充要求》及本單位環境監測檔案管理制度進行學習，加深對補充要求相關條款和機構檔案管理制度的理解；業務管理室立即將未歸檔的五份監測資料交檔案室，與檔案管員辦理交接手續，檔案管理員建立該檔案目錄；加強對業務管理室工作人員和檔案管理員的質量監督，做好監督記錄。
