2022年11月16日，按照《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)<GB9706.1-2020及配套并列標(biāo)準(zhǔn) 專用標(biāo)準(zhǔn)實施工作方案>的通知》要求，為做好檢驗技術(shù)指導(dǎo)工作，中檢院舉辦了“新版GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)檢驗報告規(guī)范編制工作研討會”。來自上海、北京、天津、遼寧、浙江、湖北、廣東和江蘇等新版GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)歸口單位、中檢院器械所及械標(biāo)所有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和技術(shù)專家共計50余人線上參加了會議。
中檢院器械所傳達(dá)了國家藥監(jiān)局關(guān)于推進(jìn)新版GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)實施檢驗工作部署和要求，介紹了組織各檢驗機構(gòu)在檢驗資質(zhì)及能力調(diào)研統(tǒng)計、加快檢驗資質(zhì)認(rèn)定工作和檢驗技術(shù)指導(dǎo)方面已開展的工作情況，提出了檢驗報告規(guī)范編制工作的初步方案。與會檢驗機構(gòu)介紹了各自近期檢驗工作進(jìn)展、檢驗報告規(guī)范編制工作基礎(chǔ)和工作建議。會議研討確定了檢驗報告規(guī)范編制的任務(wù)目標(biāo)和技術(shù)框架，明確了任務(wù)分工和推進(jìn)計劃，初步建立了分工合作、分步推進(jìn)的工作機制，并對檢驗過程中遇到的主要技術(shù)問題進(jìn)行了研討。
中檢院器械所主要負(fù)責(zé)人強調(diào)，值此新版GB9706系列標(biāo)準(zhǔn)實施的關(guān)鍵節(jié)點，各標(biāo)準(zhǔn)歸口標(biāo)委會涉及檢驗機構(gòu)在國家能力建設(shè)項目大力支持下，應(yīng)充分發(fā)揮國家隊作用和技術(shù)中堅作用，依托各自標(biāo)準(zhǔn)領(lǐng)域和檢驗經(jīng)驗，堅持以大局意識做好全國的檢驗技術(shù)指導(dǎo)工作。要建立工作機制和協(xié)調(diào)機制，做好檢驗信息交流和檢品分流協(xié)調(diào)機制。在會后盡快形成細(xì)化方案，制定時間表，落實責(zé)任人，按計劃有序推進(jìn)落實各項工作。對檢驗問題及時溝通研討，及時形成解決方案，做好新版GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)檢驗技術(shù)支持。
此次會議匯集了檢驗技術(shù)指導(dǎo)的骨干力量，梳理了相關(guān)檢驗技術(shù)經(jīng)驗及問題，明確了工作機制及技術(shù)方案，正式啟動了檢驗報告規(guī)范編制工作，將為各級藥監(jiān)部門及行業(yè)共同推動新版GB9706系列標(biāo)準(zhǔn)實施，促進(jìn)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供堅實的技術(shù)支撐。
