會議通報(bào)了2023-2024年全省藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)檢測能力驗(yàn)證工作開展情況，圍繞能力驗(yàn)證項(xiàng)目實(shí)施流程、參與注意事項(xiàng)及不滿意結(jié)果原因分析與整改措施等內(nèi)容進(jìn)行了解讀和輔導(dǎo)，4家藥品生產(chǎn)企業(yè)代表結(jié)合自身實(shí)踐，分享了參與能力驗(yàn)證的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)與心得體會，會議對做好2025年度全省藥品生產(chǎn)企業(yè)能力驗(yàn)證工作進(jìn)行進(jìn)一步部署、推動。

會議指出，保障藥品質(zhì)量安全，既是監(jiān)管部門的職責(zé)所在，更是藥品生產(chǎn)企業(yè)的法定義務(wù)。在提升藥品質(zhì)量安全保障水平、構(gòu)建高效監(jiān)管體系的全鏈條各環(huán)節(jié)中，檢驗(yàn)檢測能力驗(yàn)證起著至關(guān)重要作用。會議要求：一、要深刻認(rèn)識能力驗(yàn)證工作的重要性。能力驗(yàn)證是筑牢藥品質(zhì)量安全的基石，是及時發(fā)現(xiàn)并堵住質(zhì)量漏洞的重要防線，是推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要推手。二、要切實(shí)增強(qiáng)能力驗(yàn)證參與的行動自覺。能力驗(yàn)證是檢驗(yàn)企業(yè)是否真正落實(shí)主體責(zé)任的最直接、最客觀的試金石，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)視其為提升內(nèi)功、增強(qiáng)核心競爭力的重要途徑。三、積極發(fā)揮技術(shù)部門的支撐作用。能力驗(yàn)證結(jié)果的科學(xué)性、公正性和權(quán)威性，是這項(xiàng)工作的生命線。省藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院創(chuàng)新性采用了“驗(yàn)證+分析+培訓(xùn)”工作機(jī)制，為能力驗(yàn)證工作提供了重要技術(shù)支撐。四、要分類做好驗(yàn)證結(jié)果的多維運(yùn)用。能力驗(yàn)證工作要取得實(shí)效，關(guān)鍵在于結(jié)果的科學(xué)、合理及規(guī)范運(yùn)用。省藥監(jiān)局及各檢查分局將把能力驗(yàn)證結(jié)果作為衡量企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀態(tài)的重要參考或風(fēng)險信號，并據(jù)此采取差異化的監(jiān)管措施。五、要協(xié)同發(fā)力推動能力驗(yàn)證工作走深走實(shí)。藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)檢測能力驗(yàn)證工作是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，需要監(jiān)管部門、技術(shù)機(jī)構(gòu)和企業(yè)同心同向、共同努力。

會議強(qiáng)調(diào)，各方要以高度的責(zé)任感和使命感，扎實(shí)推進(jìn)能力驗(yàn)證工作，筑牢藥品質(zhì)量安全防線，切實(shí)維護(hù)人民群眾用藥安全有效，為促進(jìn)江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展做出新的更大的貢獻(xiàn)。