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2024-04-072020年以來，GB 9706.1-2020及配套并列標準、專用標準（以下簡稱新版GB 9706系列標準）陸續發布。作為醫用電氣設備的基礎標準，該系列標準的實施對保障醫療器械安全，促進產業高質量發展，意義重大、影響深遠。為有力推動新版GB 9706系列標準實施，以高標準助力產業高質量發展，更好地保障公眾用械安全，現就有關事項通知如下：...
2022-11-10為貫徹實施《醫療器械監督管理條例》，貫徹落實《醫療器械生產監督管理辦法》《醫療器械經營監督管理辦法》要求，進一步加強醫療器械生產經營監管工作，科學合理配置監管資源，依法保障醫療器械安全有效，推動醫療器械質量安全水平實現新提升，現提出以下指導意見。...
2022-09-15近日，河南省醫療器械檢驗所收到中國食品藥品檢定研究院能力驗證結果通知，“醫用紅外體溫計最大允許誤差測量試驗能力驗證”和“金屬維氏硬度（HV0.2測試能力驗證計劃）”兩項能力驗證結果均為“滿意”。...
2021-12-14
